DOI: 10.21045/2071-5021-2024-70-5-4

Кущ О.В., Астахова Н.В., Серебрякова Р.А., Попсуйко А.Н., Артамонова Г.В.
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний, г. Кемерово, Россия

Резюме

Актуальность. Система управления качеством является одним из элементов целостной системы управления организации, оказывающей медицинскую помощь. Организационно-функциональная модель, требования к знаниям и навыкам сотрудников, взаимодействие с другими ответственными за отдельные области остаются одним из часто обсуждаемых и дискуссионных направлений научной и практической деятельности.

Цель работы: описать опыт организации деятельности отдела качества, созданного в структуре федерального научного учреждения с высокотехнологичной клиникой.

Материалы и методы. Исследование проводилось в структуре Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательского института комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» (г. Кемерово), который выполняет фундаментальные, поисковые и прикладные (в том числе клинические) исследования по проблемам сердца и сосудов; осуществляет медицинскую деятельность по профилю «сердечно-сосудистая хирургия», занимается подготовкой кадров для здравоохранения и науки. Система управления организации сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015, в которой процессы жизненного цикла, а также процессы управления, обеспечения, измерения, анализа, улучшения охватывают все виды деятельности (тринадцать документированных процедур и две инструкции системы менеджмента качества).

Результаты. До внедрения системы менеджмента качества организационная структура управления деятельностью Института выглядела традиционно. С 2011 г. кураторами развития управленческих технологий стали владельцы процессов, а инструменты управления пополнились внутренними аудитами. Утверждение на уровне Минздрава России требований по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности послужило основой для системной работы по совершенствованию системы менеджмента качества и привело к формированию самостоятельной организационной структуры – отдела качества.

Основные направления деятельности отдела включают: документационное обеспечение системы управления качеством; организацию внутренних аудитов; экспертную оценку качества медицинской помощи; организацию, методическое сопровождение мониторинга показателей, отражающих результативность системы управления Институтом. Требованиями к компетенциям сотрудников отдела стали: знание требований национальных, международных стандартов и нормативных, правовых актов по управлению качеством (стандарты менеджмента качества, Порядки, клинические рекомендации); знание и умение применять современные инструменты контроля и управления качеством (проведение внутренних аудитов, экспертная оценка качества медицинской помощи, проектное управление, организация и проведение социологических опросов); навыки делового общения; статистические методы обработки данных. Специалисты отдела с отделом информационных технологий разрабатывают и внедряют программные продукты, позволяющие создавать унифицированные документы системы менеджмента качества, автоматизировать планирование и подготовку к проведению внутренних аудитов.

Отдел координирует деятельность всех структурных элементов Института, обеспечивает линейное взаимодействие между участниками, что отражено в матрицах ответственности. Проводимый отделом анализ результатов деятельности Института – оценка достижения критериев результативности процессов системы менеджмента качества, наблюдения внутренних аудитов, экспертная оценка качества медицинской помощи, анализ рисков служит основой для принятия управленческих решений, направленных на развитие и улучшение.

Заключение. Подход формирования самостоятельной организационной структуры (отдела качества), по мнению авторов, является ключевым в формировании модели безопасной организации, отвечающей требованиям международных стандартов серии ISO 9001:2015 и национальных рекомендаций Росздравнадзора в области организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Область применения результатов. Результаты исследования могут быть использованы руководителями органов управления здравоохранением, главными врачами медицинских организаций с целью развитии интегрированной системы менеджмента качества.

Ключевые слова: система менеджмента качества; внутренние аудиты; экспертная оценка качества медицинской помощи; отдел качества; критерии результативности.

Контактная информация: Попсуйко Артем Николаевич, email: Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.
Соблюдение этических стандартов. Данный вид исследования не требует прохождения экспертизы локальным этическим комитетом.
Для цитирования: Кущ О.В., Астахова Н.В., Серебрякова Р.А., Попсуйко А.Н., Артамонова Г.В. Роль отдела качества в развитии интегрированной системы менеджмента качества федеральной научной организации, оказывающей медицинскую помощь. Социальные аспекты здоровья населения [сетевое издание] 2024; 70(5):4. Режим доступа: http://vestnik.mednet.ru/content/view/1648/30/lang,ru/. DOI: 10.21045/2071-5021-2024-70-5-4

THE ROLE OF QUALITY DEPARTMENT IN DEVELOPING AN INTEGRATED QUALITY MANAGEMENT SYSTEM WITHIN A FEDERAL SCIENTIFIC INSTITUTION THAT OPERATES A HIGH-TECH CLINIC
Kushch O.V., Astakhova N.V., Serebryakova R.A., Popsuiko A.N., Artamonova G.V.
Scientific Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Kemerovo, Russia

Abstract

Significance. The quality management system is one of the elements of an integrated management system of an organization providing medical care. Organizational and functional models, requirements for knowledge and skills, and interactions with others responsible for certain areas remain frequently discussed and debated areas of scientific and practical activity.

The purpose of the study is to describe the experience in organizing activities of a quality department created within the structure of a federal research institution with a high-tech clinic.

Material and methods. The study was conducted at the Scientific Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Disease (Kemerovo), which conducts fundamental, exploratory, applied (including clinical), and medical research on heart and blood vessel; provides medical services in the field of cardiovascular surgery; and trains personnel for healthcare and scientific research. The institute's management system has been certified according to ISO 9001: 2015. This certification covers all aspects of the organization's operations, including life cycle management processes, assurance processes, measurement processes, analysis processes, and improvement processes. There are thirteen documented procedures and two quality management system instructions.

Results. Before introduction of the quality management system (QMS), the organizational structure of the Institute's management was traditional. Since 2011, owners of QMS processes became curators of the management technology development, and management tools were supplemented with internal audits. Approval at the level of the Ministry of Health of the Russian Federation of the requirements for organization and implementation of internal quality control and safety of medical activities served basis for systematic improvement of QMS resulting in the formation of an independent organizational unit - a quality department.

The main activities of the department are as follows: documentation support for the quality management system; organization of internal audits; expert assessment of the quality of medical care; organization and methodological support for monitoring indicators that reflect effectiveness of the institute's management system. Requirements for competencies of the department employees include: knowledge of national and international standards and regulations and legal acts on quality management (standards, procedures, clinical recommendations); knowledge and ability to use modern quality control tools (internal audit, expert evaluation of quality of medical care, project management and social survey implementation); business communication skills; and statistical methods of data processing. Specialists of the department together with the information technology department develop and implement software products that allow creating unified documents of the quality management system, automate planning and preparation for internal audits.

The department coordinates activities of all structural elements of the Institute, ensuring linear interaction between the participants, which is reflected in the responsibility matrices. Analysis of the results of the Institute’s activities carried out by the quality department - assessment of the achievement of the criteria of effectiveness of quality management processes, internal audits, expert assessments of quality of medical care, and risk analysis serve basis for management decisions aimed at development and improvement.

Conclusion. The approach set up an independent organizational structure (quality department), according to authors, is key to forming a model of safe organization, meeting the requirements for international standards ISO 9001:2015 and national recommendations of RoszdravNadzor in organizing internal quality control and safety of medical activities.

Scope of application. The study results can be used by heads of health management bodies and chief physicians of medical organizations to develop an integrated quality management system.

Keywords: quality management system; internal audits; expert assessment of quality of medical care; quality department; performance criteria.

Corresponding author: Artem N. Popsuiko, email: Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script .
Information about authors:
Kushch OV, https://orcid.org/0000-0002-8646-7810
Astakhova NV, https://orcid.org/0000-0002-1240-2184
Serebryakova RA, https://orcid.org/0000-0002-1612-9875
Popsuiko AN, https://orcid.org/0000-0002-5162-0029
Artamonova GV, https://orcid.org/0000-0003-2279-3307
Acknowledgments. The study had no sponsorship.
Competing interests. The authors declare the absence of any conflicts of interest regarding the publication of this paper.
Compliance with ethical standards. This study does not require a conclusion from the Local Ethics Committee.
For citation: Kushch OV, Astakhova NV, Serebryakova RA, Popsuiko AN, Artamonova GV. The role of quality department in developing an integrated quality management system of a federal scientific organization that operates a high-tech clinic. Social'nye aspekty zdorov'a naselenia [serial online] 2024; 70(5):4. Available from: http://vestnik.mednet.ru/content/view/1648/30/lang,ru/. DOI: 10.21045/2071-5021-2024-70-5-4 (In Rus).

Введение

Существует мнение, что управление качеством было и остается одним из часто обсуждаемых и дискуссионных направлений научной и практической деятельности, в том числе в сфере здравоохранения []. Система управления качеством медицинской помощи (КМП) является одним из элементов целостной системы управления организации. Для медицинских организаций (МО) РФ приказами Минздрава: 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» [2], 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» [3] - определены основные мероприятия по ее обеспечению, в том числе, элементы управленческой структуры (врачебная комиссия, служба/уполномоченный по качеству). При этом, организационно-функциональная модель управления, требования к знаниям и навыкам сотрудников, взаимодействие с другими ответственными за отдельные области, не утверждены. Для федеральных учреждений эти аспекты еще более остро стоят в связи с нетипичной структурой относительно государственных учреждений и отсутствием нормативной базы, регламентирующей данный вид деятельности. В этих условиях наблюдается дефицит публикаций, посвященных анализу роли и функциональному предназначению отдела качества в структуре деятельности медицинской организации. При этом отдельные эксперты отмечают, что его отсутствие может привести к невозможности надлежащего соблюдения требований в области качества и безопасности медицинской деятельности [4].

Цель настоящей работы - представление и обобщение опыта деятельности отдела качества в развитии интегрированной системы менеджмента качества федерального научно-медицинского центра, соответствующей международным требованиям.

Материалы и метода

Базой для анализа стал ФГБНУ «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» (Институт) (г. Кемерово), который выполняет фундаментальные, поисковые и прикладные (в том числе клинические) исследования по проблемам сердца и сосудов; осуществляет высокотехнологичную медицинскую помощь по профилю «сердечно-сосудистая хирургия», занимается подготовкой кадров для здравоохранения и науки [5].

Организационная структура Института представлена научными отделами, клиническими стационарными и вспомогательными подразделениями, службами обеспечения. Система управления организации сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015.

Для достижения поставленной цели проведен анализ отечественной и зарубежной литературы, нормативно-правовой документации за период с 2018 по 2023 гг. В качестве маркеров поиска использованы такие ключевые слова, как «отдел качества», «организационная структура управления качеством», «управление качеством в медицинской организации», «система менеджмента качества». Для исследования использованы базы данных Российского индекса научного цитирования (РИНЦ), поисковые системы по полным текстам научных публикаций Google Scholar, справочные системы «Гарант». Проведен анализ публичных докладов представителей органов власти по вопросам управления качеством в МО с применением поисковой системы Яндекс, нормативных и правовых документов.

При наборе и обработке литературных данных применялись элементы метода «PRISMA». В первоначальный анализ включено 50 публикаций. Для формирования обзора отобраны репрезентативные исследования (19 публикаций) в данной сфере.

Применены методы теоретического анализа и синтеза.

Результаты

В Институте модель системы менеджмента качества (СМК) включает процессы жизненного цикла, процессы управления, обеспечения, измерения, анализа, улучшения на все виды деятельности. Процессы СМК описаны в тринадцати документированных процедурах и двух инструкциях.

До внедрения СМК организационная структура управления деятельностью Института выглядела традиционно (директор, заместители по направлениям, заведующие подразделениями, врачебная комиссия). С 2011 г. в системе управления появились владельцы процессов СМК, заинтересованные стороны и внутренние аудиторы. Функцию администрирования СМК выполняло научное подразделение - лаборатория моделирования управленческих технологий.

В конце 2020 года создан отдел качества (далее Отдел). Утверждение на уровне Минздрава России требований по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВККиБМД) [3] послужило основой для системной работы по интеграции требований Росздравнадзора в процессы СМК Института. Так, лечебно-диагностический процесс СМК дополнен подпроцессом по обеспечению лекарственной безопасности, алгоритмами по транспортировке, идентификации, оказанию экстренной и неотложной помощи. Процесс управления оборудованием и средствами измерения дополнен этапами по управлению нежелательными событиями при эксплуатации медицинского оборудования и обучению заинтересованных сторон. В критерии результативности процессов СМК интегрированы статистические показатели качества и безопасности медицинской помощи.

Система управления качеством в здравоохранении ориентирована на внедрение медицинских стандартов, клинических рекомендаций. Поэтому внедрение интегрированной системы менеджмента потребовало совершенствования подходов к проведению внутренних аудитов: повышения компетенций аудиторов по направлениям ВККиБМД; расширения критериев и методов аудита; применения комплексного подхода к оценке результатов и планированию улучшений [6].

Динамичное развитие системы управления организации привело к необходимости создания высшего совещательно органа по качеству – Совета по качеству (2022 г.), и служба управления качеством Института приобрела новый функциональный формат (рис. 1).

Основная цель Отдела – координация организации деятельности сотрудников, подразделений и служб по разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и развитию системы управления на основе мировых и национальных стандартов, иных требований в области качества. Для достижения своей цели Отдел:

• осуществляет организационно-методическое сопровождение процессов планирования и разработки, учет и хранение локальной нормативной, справочной и тематической документации (регламенты процессов, стандартные операционные процедуры, алгоритмы, инструкции, чек-листы);
• поддерживает процессы СМК в рабочем состоянии посредством проведения внутренних аудитов и сопровождает процесс непрерывного улучшения деятельности;
• организует мониторинг показателей, отражающих результативность системы управления Институтом (критериев результативности процессов СМК, рисков, показателей качества и безопасности медицинской деятельности);
• проводит экспертную оценку качества медицинской помощи;
• планирует и организует непрерывное обучение персонала Института по вопросам управления.

Рис. 1. Функциональная структура службы управления качеством в Институте

В штатной структуре Отдела врач-методист, врач по клинико-экспертной работе, специалист по управлению качеством, начальник. Ключевыми требованиями к компетенциям сотрудников Отдела являются: знание национальных, международных стандартов и нормативных документов по управлению качеством (Порядки, клинические рекомендации в соответствии с профилями медицинской деятельности); умение применять современные инструменты контроля и управления качеством (проведение внутренних аудитов, экспертная оценка качества медицинской помощи, проектное управление, организация и проведение социологических опросов); навыки делового общения (деловая переписка, электронный документооборот); статистические методы обработки данных. Выделены следующие значимые функции Отдела.

Функция 1 – документационное обеспечение системы управления качеством.

Документированная информация СМК Института включает в себя: заявления о политике и целях в области качества; руководство по качеству; стратегия развития института на перспективу и стратегическая карта на текущий год; документированные процедуры; инструкции; стандартные операционные процедуры; алгоритмы; положения, регламентирующие порядок управления процессами системы; записи для обеспечения качества предоставляемых услуг и необходимые для планирования, осуществления и управления процессами системы качества.

Для документов системы ВККиБМД Института создана уникальная система составления идентификационного кода, позволяющая осуществлять быстрый поиск документов по их типу (документированная процедура СМК, инструкция, стандартная операционная процедура, алгоритм и т.д.), году разработки и актуализации, разработчику, направлению деятельности (врачебные и сестринские манипуляции, регламент процесса или подразделения и т.д.), получать информацию о внесенных изменениях [7].

Отдел осуществляет техническое сопровождение при разработке и актуализации документов службы качества, отвечает за присвоение идентификационного кода, обеспечивает информирование путем размещения документов на корпоративном портале Института, осуществляет рассылку, ведет реестр и архивирование (Таблица 1.). Специалисты Отдела участвуют в организации информационной поддержки процесса. Так, разработан и внедрен модуль, позволяющий регистрировать входы в процесс; отображать в виде блок-схемы этапы; фиксировать ответственных за их выполнение; формировать аналитические отчеты.

Таблица 1

Матрица ответственности документационного обеспечения службы управления качеством

О – ответственный, И – исполнитель

Функция 2 – внутренние аудиты. Для повышения эффективности аудиторской деятельности Отделом разработаны этапы, формализованы документы. Так, в начале календарного года специалисты Отдела формируют годовой план, определяют критерии и области аудитов, количество и состав аудиторских групп на основе утвержденного реестра внутренних аудиторов Института, формируют информационно-справочные материалы для проведения каждого аудита на корпоративном портале, проводят инструктаж участников и представляют результаты высшему руководству (Таблица 2).

Таблица 2

Матрица ответственности при проведении внутренних аудитов

В – владелец, О – ответственный, И – исполнитель

Разработано и внедрено программное обеспечение «Kemcardio: Аудит», которое позволило перевести планирование и подготовку к проведению внутренних аудитов в автоматизированный режим [8,9].

СМК Института призвана ориентировать деятельность сотрудников и подразделений с учетом основных рисков процессов СМК, внутренних и внешних возможностей и угроз с целью удовлетворения запросов и потребностей потребителя, и повышения результативности внутренних процессов. С целью управления рисками владельцы процессов СМК и руководители структурных подразделений совместно с ключевыми исполнителями идентифицируют риски, оценивают по методике FMEA-анализа [10]. Мониторинг, анализ и оценка мероприятий по управлению рисками проводится во время внутренних аудитов СМК.

Необходимо отметить, что управление процессом «Внутренний аудит» осуществляется на основе риск-ориентированного подхода. Так, внутренние аудиты проводятся при открытии или изменений функций структурных подразделений Института, регистрации несоответствий, росте дефектов оказания медицинской помощи по результатам экспертной оценки, недостижении критериев результативности процессов, при подготовке к аудитам третьей стороной (сертификация, аккредитация, лицензирование).

Функция 3 - экспертная оценка качества медицинской помощи.

Экспертная оценка качества медицинской помощи осуществляется, как правило, по данным первичной медицинской документации. Процесс предусматривает сопоставление видов оказанной помощи, её объемов и сроков конкретному пациенту с утвержденными критериями (стандартами оказания медицинской помощи, национальными клиническими рекомендациями, приказами МЗ РФ, локальными нормативными документами и т.д.), требованиям к результату. Оценке подвергается каждый случай летального исхода, жалобы, осложнения хирургических вмешательств; инфекций, связанные с оказанием медицинской помощи; случаи длительного лечения и по другим причинам, влияющим на результативность Института (например, случаи отказа от запланированного хирургического вмешательства или смене технологии; обоснованность применения отдельных лекарственных препаратов и т.п.). В последнем случае совместно с научными кураторами клиники создается индивидуальный чек-лист, процесс оценки разделен на этапы (таблица 3).

Таблица 3

Матрица ответственности при проведении экспертной оценки качества медицинской помощи

О – ответственный, И – исполнитель

Анализ результатов экспертной оценки осуществляется коллегиально, на заседаниях врачебной комиссии, идентифицируются причины дефектов оказания медицинской помощи, планируются корректирующие мероприятия.

Функция 4 – организация, методическое сопровождение мониторинга показателей, отражающих результативность системы управления Институтом (Таблица 4).

Таблица 4

Матрица ответственности при проведении мониторинга

О – ответственный, И – исполнитель

Мониторинг и измерение процессов является необходимым условием оценки управления и отражает способность достигать запланированные результаты, обеспечивает контроль состояния процессов в отношении рисков недостижения запланированных результатов. Организация мониторинга требует выбора адекватных методов и инструментов.

Например, результативность СМК Института оценивается на основании количественных показателей: абсолютных (например, число потупивших жалоб и благодарностей), относительных (например, уровень выполнения госзадания, уровень дефектов при оказании медицинской помощи) и качественных оценок (например, субъективная оценка ценности внутренних аудитов). [11].

Специалисты Отдела организуют мониторинг критериев результативности путем определения источников информации (например, данные официальной статистической отчетности, сообщения о нежелательном событии, отчеты по внутреннему аудиту, акты экспертной оценки качества медицинской помощи и т.д.), сбор информации с установленной владельцем процесса периодичностью (ежедневно, ежемесячно, ежеквартально), проводят сопоставление фактических значений с установленными. Недостижение целевых показателей, отсутствие их положительной динамики является основанием для анализа, планирования корректирующих мероприятий и обсуждения результатов на Совете по качеству Института.

Функциональная модель деятельности Отдела Института представлена на рисунке 2:

Рис 2. Функциональная модель деятельности Отдела Института

Обсуждение

Настоящее исследование продолжает серию публикаций отечественных авторов, посвященных анализу деятельности Отдела в структуре МО во взаимосвязи с процессами обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности. Последнее связано с включением требований Росздравнадзора в соответствующие разделы СМК [7]. На этом основании ряд экспертов к функциям Отдела: анализ выявленных системных ошибок в направлении обеспечения лекарственной безопасности ВККиБМД [4]. В исследовании С.Ю. Морозова с соавторами полномочия отдела контроля качества рассматриваются во взаимосвязи с трехуровневой системой ВККиБМД, где врачи-методисты данного структурного подразделения расположены на втором уровне и функционально подчинены заместителю главного врача по клинико-экспертной работе [12]. С учетом ориентации СМК на риск-ориентированный подход и непрерывный процесс улучшений, в исследовании А.В. Эмануэля с соавторами к полномочиям Отдела относится аккумулирование и обработка возможных несоответствий в деятельности организации, а также центрального звена в системе управления рисками []. Весьма подробно функции Отдела управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в учреждении на примере Городской клинической больницы № 18 г. Уфы показаны в работе А.Ш. Мухаметзяновой с соавторами, а именно [13]:

• разработка политики, целей в области качества и планирование мероприятий, обеспечивающих устойчивое функционирование системы менеджмента качества;
• изучение, анализ и улучшение результативности действующей системы управления качеством;
• участие в формировании и разработке стандартов, процессов и технологий по внедрению системы менеджмента качества;
• обучение сотрудников методам обеспечения соответствия нормативным документам, включая стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 и «Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации» Росздравнадзора;
• методическое сопровождение и контроль выполнения требований на рабочих местах и в подразделениях медицинской организации;
• участие в системе мониторинга качества медицинской помощи, организации системы внутреннего аудита в медицинской организации;
• разработка плана корректирующих и предупреждающих действий и мероприятий при установлении несоответствий в процессах системы менеджмента качества с предварительным анализом возможных факторов риска.

Опыт коллег наглядно показывает многообразие направлений деятельности Отдела в организации ВККиБМД. Эта же роль Отдела показана в работе О.И Ковалевской с соавторами на примере ГБУЗ «Специализированная клиническая инфекционная больница» [14].

Анализ литературных данных показывает многообразие подходов к формированию организационно-функциональной структуры управления качеством. Это проявляется как в названии специализированной службы («отдел контроля качества медицинской помощи», «отдел управления качеством и безопасностью медицинской деятельности», «отдел качества», «служба качества» и пр.), так и формировании ее функциональных связей между различными структурными подразделениями. Несмотря на наметившуюся тенденцию к созданию безопасной модели функционирования медицинской организации на основе интегрированной СМК (ISO 9001, стандарта JCI, ГОСТ Р ИСО 26000-2012 «Руководство по социальной ответственности», серии стандартов ГОСТ Р по бережливому производству ISO 7101:2023 «Системы менеджмента качества организаций здравоохранения. Требования», Практические рекомендации Росздравнадзора [15-19]) до настоящего времени отсутствуют публикации, показывающие роль Отдела в построении интегрированных систем менеджмента качества в учреждениях здравоохранения и медицинской науки. В таком случае функции отдела качества распространяются как на требования стандарта ISO 9001:2015, так и на требования Росздравнадзора в области организации ВККиБМД. Примером подобных решений является практика деятельности отдела Института. Ключевые функции Отдела направлены на координацию деятельности всех структурных подразделений Института в области качества, обеспечивают процессное взаимодействие системы управления, интегрированной с требованиями Российских регуляторов. В этом смысле опыт, представленный в настоящей работе, содержит в себе элементы теоретической и практической новизны, является уникальным и может быть адаптирован для федеральных научно-медицинских центров.

Заключение

В настоящей работе продемонстрирован опыт создания и механизмы организации деятельности Отдела в федеральном научном центре, оказывающем медицинскую помощь, в котором устойчивость основных процессов поддерживается интегрированной системы менеджмента качества. Подобный подход формирует устойчивую модель безопасной медицинской организации, основанной на требованиях международных стандартов серии ISO 9001:2015, что обеспечивает выполнение национальных рекомендаций в области организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Библиография

1. Эмануэль А.В., Иванов Г.А., Таут Д.Ф., Аверьянова Е.В., Окша Т.А., Игумнова Ю.Н. Системы менеджмента качества в сфере здравоохранения: мифы и реальность. Вестник Росздравнадзора 2017;(1):61-65.
2. Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н. Режим доступа: https://ivo.garant.ru/#/document/70190416/paragraph/1/doclist/835/ (Дата обращения: 15.11.2024).
3. Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 785н. Режим доступа: https://ivo.garant.ru/#/document/74710282/paragraph/1/doclist/804 (Дата обращения: 15.11.2024).
4. Шкитин С.О., Берсенева Е.А., Березников А.В., Таирова Р.А., Онуфрийчук Ю.О. Оптимизация лекарственной терапии в отделениях терапевтического профиля многопрофильного стационара на основе выполнения порядков и стандартов медицинской помощи. Вестник современной клинической медицины 2018;11(2):65-70.
5. Попсуйко А.Н., Данильченко Я.В., Бацина Е.А., Килижекова Д.В., Карась Д.В., Артамонова Г.В. Возможности использования дизайн-мышления для улучшения процесса оказания медицинской помощи населению специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи при болезнях сердца и сосудов. Исследования и практика в медицине 2022;9(1):132-145.
6. Кущ О.В., Астахова Н.В., Серебрякова Р.А., Артамонова Г.В. Организация внутреннего аудита системы менеджмента качества, интегрированной с требованиями документов, регулирующих деятельность по обеспечению внутреннего контроля качества и безопасности оказания медицинской помощи. Менеджмент качества в медицине 2023;(4):44-51.
7. Артамонова Г.В., Килижекова Д.В., Данильченко Я.В., Бацина Е.А., Карась Д.В., Попсуйко А.Н. Опыт организации эффективного документооборота для обеспечения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Вестник Росздравнадзора 2021;(2):70-77.
8. Астахова Н.В., Артамонова Г.В., Кущ О.В., Рамазанов Р.А. Kemcardio: Аудит: свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2023664785. 07.07.2023. Заявитель НИИ КПССЗ.
9. Кущ О.В., Попсуйко А.Н., Астахова Н.В., Серебрякова Р.А. Информационное обеспечение системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Опыт НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний. Менеджмент качества в медицине 2023;(4):13-20.
10. El-Awady S.M.M. Overview of Failure Mode and Effects Analysis (FMEA): A Patient Safety Tool. Global Journal on Quality and Safety in Healthcare 2023; 6(1):24-26. DOI: 10.36401/JQSH-23-X2
11. Карась Д.В., Данильченко Я.В., Бацина Е.А., Попсуйко А.Н., Килижекова Д.В., Артамонова Г.В. Результативность системы менеджмента качества в условиях риска непреодолимой силы (пандемия COVID–19). Комплексные проблемы сердечно–сосудистых заболеваний 2021;10(3):56-64.
12. Викторов В.Н. Вопросы интеграции систем внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и менеджмента качества медицинской организации. Менеджер здравоохранения 2017;(5):25-32.
13. Мухамедьянова А.Ш., Иржанов Ж.А., Князев Е.Г. Опыт работы отдела управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в медицинской организации. Вестник Росздравнадзора 2020;(2):88–95.
14. Ковалевская О.И., Хархардинова О.А., Ермашова Н.В., Сотниченко А.С. Организация работы отдела контроля качества медицинской помощи ГБУЗ «СКИБ». В книге: Актуальные вопросы инфекционной патологии юга России. Материалы ХVI научно-практической конференции (Краснодар, 18-19 мая 2023). Краснодар: Издательство «Новация»; 2023. С. 54-58.
15. Воронина Д.А., Антонова Н.Л. Проблемы взаимодействия и интеграции системы менеджмента качества и системы менеджмента бережливого производства. Modern Science 2021;(4-3):76-83.
16. Мухаррамова Э.Р., Новиков Д.С., Курзина И.М. Интеграция подходов системы менеджмента качества и бережливого производства в сфере управления городским хозяйством. Экономика: вчера, сегодня, завтра 2023;13(3А):576-584.
17. Виноградова И.В., Петров И.В., Альмухаметов А.А., Петрова Ф.С. Система менеджмента качества в медицинской организации: от основ до процессной модели. Вестник Авиценны 2022;24(4):479-90.
18. Валиуллина Л.А., Беспалова М.Э., Хадасевич Н.Р. Интеграция принципов бережливого производства и системы менеджмента качества в организации труда учреждений социального обслуживания. Лидерство и менеджмент 2019; 6(2):107-116.
19. Олина М.В. Критерии согласованности систем менеджмента на основе стандартов гост Р ИСО 9001, ГОСТ Р 53092, ГОСТ Р ИСО 26000. В кн.: Российская экономика в условиях новых вызовов современной эпохи. Материалы Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 95-летию со дня рождения М. А. Валюгина – первого декана экономического факультета Национального исследовательского Мордовского государственного университета им. Н. П. Огарева (Саранск, 02–03 марта 2017 года). Саранск; 2017. С. 202-206.

References

1. Emanuel' AV, Ivanov GA, Taut DF, Aver'yanova EV, Oksha TA, Igumnova YuN. Quality management systems in the field of healthcare: myths and reality. Vestnik Roszdravnadzora 2017;(1):61-65. (In Rus.).
2. On Approval of the Procedure for the Establishment and Activities of the Medical Commission of a Medical Organization: Order of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation of 5 May 2012 N 502n. Available from: https://ivo.garant.ru/#/document/70190416/paragraph/1/doclist/835/ (Date accessed: Nov. 15, 2024). (In Rus.)
3. On Approval of the Requirements for the organisation and conduct of internal control of quality and safety of medical activities: Order of the Ministry of Health of the Russian Federation of 31 July 2020 N 785n. Available from: https://ivo.garant.ru/#/document/74710282/paragraph/1/doclist/804/ (Date accessed: Nov. 15, 2024). (In Rus.)
4. Shkitin SO, Berseneva EA, Bereznikov AV, Tairova RA, Onufriychuk YuO. Optimization of drug therapy in the departments of the therapeutic profile of a multidisciplinary hospital based on the implementation of procedures and standards of medical care. Vestnik sovremennoy klinicheskoy meditsiny 2018;11(2):65-70. (In Rus.).
5. Popsuyko AN, Danil'chenko YaV, Batsina EA, Kilizhekova DV, Karas' DV, Artamonova GV. The possibilities of using design thinking to improve the process of providing specialized medical care to the population, including high-tech medical care for heart and vascular diseases. Issledovaniya i praktika v meditsine 2022;9(1):132-145. (In Rus.).
6. Kushch OV, Astakhova NV, Serebryakova RA, Artamonova GV. Organization of internal audit of the quality management system integrated with the requirements of documents regulating activities to ensure internal quality control and safety of medical care. Menedzhment kachestva v meditsine 2023;(4):44-51. (In Rus.).
7. Artamonova G.V., Kilizhekova D.V., Danil'chenko Ya.V., Batsina E.A., Karas' D.V., Popsuyko A.N. Experience in organizing effective document management to ensure internal quality control and safety of medical activities. Vestnik Roszdravnadzora 2021;(2):70-77. (In Rus.).
8. Astakhova N.V., Artamonova G.V., Kushch O.V., Ramazanov R.A. Kemcardio: Audit: certificate of state registration of the computer program № 2023664785. 07.07.2023. The applicant of the NII KPSSZ.
9. Kushch O.V., Popsuyko A.N., Astakhova N.V., Serebryakova R.A. Information support of the system of internal quality control and safety of medical activities. The experience of the Research Institute of complex problems of cardiovascular diseases. Menedzhment kachestva v meditsine 2023;(4):13-20.
10. El-Awady S.M.M. Overview of Failure Mode and Effects Analysis (FMEA): A Patient Safety Tool. Global Journal on Quality and Safety in Healthcare 2023; 6 (1):24-26. DOI: 10.36401/JQSH-23-X2
11. Karas' D.V., Danil'chenko Ya.V., Batsina E.A., Popsuyko A.N., Kilizhekova D.V., Artamonova G.V. Effectiveness of the quality management system in conditions of force majeure risk (COVID–19 pandemic). Kompleksnye problemy serdechno–sosudistykh zabolevaniy 2021;10(3):56-64. (In Rus.).
12. Viktorov VN. Issues of integration of internal quality control and safety systems of medical activities and quality management of a medical organization. Menedzher zdravookhraneniya 2017;(5):25-32. (In Rus.).
13. Mukhamed'yanova ASh, Irzhanov ZhA, Knyazev EG. Work experience of the quality and safety management department of medical activities in a medical organization. Vestnik Roszdravnadzora 2020;(2):88–95. (In Rus.).
14. Kovalevskaya OI, Kharkhardinova OA, Ermashova NV, Sotnichenko A.S. Organization of work of the department of quality control of medical care of GBUZ "SKIB". In: Topical issues of infectious pathology in the South of Russia. Proceedings of the XVI scientific and practical conference (Krasnodar, May 18-19, 2023). Krasnodar: Izdatel'stvo «Novatsiya»; 2023. P. 54-58. (In Rus.).
15. Voronina DA, Antonova NL. Problems of interaction and integration of the quality management system and the lean production management system. Modern Science 2021;(4-3):76-83. (In Rus.).
16. Mukharramova ER, Novikov DS, Kurzina IM. Integration of quality management system and lean manufacturing approaches in the field of urban management. Ekonomika: vchera, segodnya, zavtra 2023;13(3A):576-584. (In Rus.).
17. Vinogradova IV, Petrov IV, Al'mukhametov AA, Petrova FS. The quality management system in a medical organization: from the basics to the process model. Vestnik Avitsenny 2022;24(4):479-90. (In Rus.).
18. Valiullina LA, Bespalova ME, Khadasevich NR. Integration of the principles of lean manufacturing and quality management system in the organization of work of social service institutions. Liderstvo i menedzhment 2019; 6(2):107-116. (In Rus.).
19. Olina MV. Criteria for the consistency of management systems based on the standards GOST R ISO 9001, GOST R 53092, GOST R ISO 26000. In: Russian Economy in the Context of New Challenges of the Modern Era. Proceedings of the All-Russian Scientific and Practical Conference dedicated to the 95th anniversary of the birth of M. A. Valyugin, the first dean of the Faculty of Economics of the National Research Mordovian State University named after N. P. Ogarev (Saransk, March 2–3, 2017). Saransk; 2017. P. 202-206. (In Rus.).

Дата поступления: 16.07.2024

Добавить комментарий

Пожалуйста оставляйте комментарии только по теме. Вы можете оставить свой комментарий любым браузером кроме Internet Explorer старше 6.0
Имя:
E-mail
Комментарий:
Код:*