|
DOI: 10.21045/2071-5021-2025-71-5-14
Голубев Н.А., Поликарпов А.В., Огрызко Е.В., Сидоров
К.В.
ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и
информатизации здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской
Федерации, г. Москва.
Резюме
Актуальность. В современных условиях все
большую роль в управлении здравоохранением играет медицинская
статистика. С помощью количественных методов исследования и учета
влияния конкретных социально-экономических и экологических факторов
медицинская статистика выявляет основные тенденции и закономерности
формирования общественного здоровья и развития системы здравоохранения.
Учитывая значение статистической информации и серьезную ответственность
за нарушение правил обработки данных, необходимо неукоснительное
выполнение законодательных актов в этой сфере.
Цель. Проанализировать содержание
нормативных правовых актов, регулирующих систему сбора и обработки
медико-статистической информации в Российской Федерации.
Материалы и методы. Проведен сравнительный
анализ действующих нормативных правовых актов и научных публикаций,
посвященных вопросам медицинской статистики в Российской Федерации.
Результаты. В статье проведен анализ
текущего состояния нормативного правового регулирования в сфере
медицинской статистики в России. Описано законодательное закрепление
определения медицинской статистики, определены принципы официальной
статистики, рассмотрены особенности медицинской статистики. В
соответствии с отраслевым стандартом дается определение медицинской
документации. Рассматриваются учетные и отчетные формы. Подчеркивается,
что официальный статистический учет осуществляется в соответствии с
федеральным планом статистических работ. Установлена взаимосвязь между
цифровой трансформацией здравоохранения и изменения подходов к
медицинской статистике.
Заключение. Данные медицинской статистики в
Российской Федерации базируются на единых принципах учета деятельности
медицинских организаций, что позволяет получать сопоставимые данные как
на региональном, так и федеральном уровнях. Изменения в деятельности
медицинских организаций и внедрение новых цифровых технологий диктует
потребность совершенствования форм учетной медицинской документации, а
также структурированных электронных медицинских документов, с учетом
международных стандартов.
Ключевые слова: нормативные правовые акты;
медицинская статистика; первичные статистические данные;
структурированные электронные медицинские документы.
Контактная информация: Голубев Никита
Алексеевич, email:
Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script
Финансирование. Исследование не имело
спонсорской поддержки.
Конфликт интересов. Авторы декларируют
отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с
публикацией данной статьи.
Соблюдение этических стандартов. Данное
исследование не требует заключения местного комитета по этике.
Для цитирования: Голубев Н.А., Поликарпов
А.В., Огрызко Е.В., Сидоров К.В. Нормативное регулирование в сфере
медицинской статистики в Российской Федерации. Аналитический обзор.
Социальные аспекты здоровья населения [сетевое
издание].2025;
REGULATORY LEGAL REGULATION OF MEDICAL STATISTICS IN THE
RUSSIAN FEDERATION. Analytical review
Golubev N.A., Polikarpov A.V., Ogryzko E.V., Sidorov
K.V.
Russian research Institute of Health, Ministry of Health of the
Russian Federation, Moscow, Russia
Abstract
Significance. In modern conditions, medical
statistics plays an increasingly important role in managing healthcare.
Using quantitative research methods and taking into account the
influence of specific socio-economic and environmental factors, medical
statistics identifies key trends and patterns in shaping public health
and developing the healthcare system. Given the importance of
statistical information and serious responsibility for violating data
processing rules, it is essential to strictly comply with legislative
acts in this area.
Purpose. Analyze the content of regulatory
legal acts regulating medical statistics in the Russian Federation.
Materials and methods. Comparative analysis
was conducted using current normative legal acts and scientific
publications dedicated to medical statistics in the Russian
Federation.
Results. The article analyzes the current
state of regulatory legal regulation of medical statistics in Russia. It
describes the legislative definition of medical statistics, defines
principles of official statistics, considers features of medical
statistics. According to the sectoral standard, the definition of
medical documentation is given. Accounting and reporting forms are
discussed. Emphasis is placed on the fact that official statistical
accounting is carried out according to the federal plan of statistical
works. The interrelation between the digital transformation of
healthcare and changes in approaches to medical statistics has been
established.
Conclusion. Data of medical statistics in
the Russian Federation are based on unified principles of accounting
activities of medical institutions, which allows obtaining comparable
data both at regional and federal levels. Changes in the functioning of
medical institutions and implementation of new digital technologies
require improvement of formats of accounting medical documents, as well
as structured electronic medical documents, considering international
standards.
Keywords: normative legal acts; medical
statistics; primary statistical data; structured electronic medical
documents
Corresponding author: Nikita A. Golubev,
email:
Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script
Information about authors:
Golubev NA, https://orcid.org/0000-0002-8862-5085
Polikarpov AV, https://orcid.org/0000-0002-6696-8714
Ogryzko EV, https://orcid.org/0000-0002-7653-3191
Sidorov KV, https://orcid.org/0000-0003-1837-3094
Acknowledgments. The study had no
sponsorship.
Competing interests. The authors declare
the absence of any conflicts of interest regarding the publication of
this paper.
Compliance with ethical standards. This study does
not require a conclusion from the Local Ethics Committee.
For citation: Golubev N.A., Polikarpov
A.V., Ogryzko E.V., Sidorov K.V. Regulatory Legal Regulation of medical
statistics in the Russian Federation. Analytical review. Social'nye
aspekty zdorov'a naselenia [serial online] 2025; (In Rus).
Введение
В современных условиях все большую роль в управлении здравоохранением
играет медицинская статистика. С помощью количественных методов
исследования и учета влияния конкретных социально-экономических и
экологических факторов медицинская статистика выявляет основные
тенденции и закономерности формирования общественного здоровья и
развития системы здравоохранения [1]. Учитывая значение статистической
информации и серьезную ответственность за нарушение правил обработки
данных, необходимо неукоснительное выполнение законодательных актов в
этой сфере [2,3].
Сопоставимость и достоверность медико-статистической информации
обеспечивается унифицированностью понятий, определений, используемых в
медицинских организациях, наличием единых рекомендаций по применению
различных методов и их оценке; наличием единых инструктивных
рекомендаций по ведению медицинского учета и отчетности; единством
подходов свода и агрегации статистической информации; обязательностью
представления статистической информации в сроки, определенные Минздравом
России; наличием стандартных методик исчисления оценочных показателей
[4,5].
Дальнейшая цифровая трансформация здравоохранения предполагает отказ
от применения форм государственной статистической отчетности. Вместо
этого будет развиваться управление здравоохранением на основе первичных
данных, в результате чего будет снижаться время и трудозатраты на
получение информации, повысится качество и достоверность информации
[6-8].
Историческое развитие системы сбора и обработки статистической
отчетности связано со структурными нормативными изменениями в
здравоохранении Российской Федерации, в частности, в медицинской
статистике [9,10].
Цель исследования: анализ содержания
нормативных правовых актов, регулирующих систему сбора и обработки
медико-статистической информации медицинскую статистику в Российской
Федерации.
Материалы и методы
Проведен сравнительный анализ действующих нормативных правовых актов
и научных публикаций, посвященных вопросам медицинской статистики.
Анализ проводился путем систематизированного изучения законодательных
норм, постановлений правительства, приказов Министерства здравоохранения
Российской Федерации и иных регулирующих документов, относящихся к
медицинской статистике. Изучены конкретные регламенты и методики ведения
медицинского учета, обработки и передачи статистической информации, а
также меры защиты конфиденциальных данных.
Исследование основывалось на анализе статей и обзоров, публикуемых в
специализированных журналах и периодических изданиях, посвящённых
проблемам медицинской статистики, информатизации здравоохранения и
цифровизации медицинских сервисов. Использовались данные российских
исследований, опыт внедрения и использования информационных систем в
медицинской практике, проблемы организационного характера и перспективы
развития медицинской статистики в цифровую эпоху.
Для включения публикации в обзор рассматривались следующие критерии:
статья должна содержать информацию о нормативном регулировании в сфере
медицинской статистики, а также анализировать современные тенденции в
этой области. В результате поиска найдено 129 статей и нормативных
правовых документов, исключая дубликаты. На первом этапе исключено 63
статьи, которые, исходя из анализа названий и аннотаций, не
соответствовали предмету исследования. Из 66 отобранных публикаций, было
удалено еще 20 публикаций, так как в них отсутствовали конкретные
сведения о месте проведения исследования или конкретном упоминании
метода обработки статистических данных.
Результаты
В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 29 ноября 2007 г.
№282-ФЗ «Об официальном статистическом учете и системе государственной
статистики в Российской Федерации» основными принципами официального
статистического учета и системы государственной статистики являются
полнота, достоверность, научная обоснованность и своевременность
предоставления общедоступной информации. Методология должна
соответствовать международным стандартам, обеспечивая рациональный выбор
источников для снижения нагрузки на респондентов. Критически важным
является обеспечение конфиденциальности первичных данных и их
безопасности. Действия субъектов статистического учета должны быть
согласованными, осуществляться с применением единых стандартов и
классификаторов для совместимости с другими государственными
информационными системами.
Медицинская статистика является составной частью государственной
статистики и, естественно, регулируется Федеральным законом от 29 ноября
2007 г. № 282-ФЗ «Об официальном статистическим учете и системе
государственной статистики в Российской Федерации» [11].
В статье 97 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» впервые
законодательно закреплено определение медицинской статистики. Она
определена как отрасль статистики, включающая в себя статистические
данные о медицине, гигиене, здоровье населения, об использовании
ресурсов здравоохранения, о деятельности медицинских организаций
[12].
Статистическое наблюдение осуществляется уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти, который устанавливает единые формы,
порядок и сроки отчетности. Вся официальная статистическая информация
является общедоступной и подлежит размещению в сети Интернет, что
обеспечивает прозрачность данных для формирования доказательной базы
управления здравоохранением.
В соответствии с пунктом 8 статьи 8 Федерального закона от 29 ноября
2007 г. №282-ФЗ «Об официальном статистическом учете и системе
государственной статистики» в Российской Федерации предоставление
респондентами первичных статистических и административных данных
субъектам официального статистического учета является обязательным.
Данная процедура регламентирована постановлением Правительства
Российской Федерации от 18 августа 2008 года № 620, согласно которому
предоставление данных осуществляется при соблюдении ряда условий. К ним
относятся: обработка данных для формирования официальной статистики,
наличие утвержденных форм и указаний по их заполнению, а также
обязательное доведение этих документов до сведения респондентов.
Предоставление административных данных требует официального запроса или
соглашения о взаимодействии между субъектом учета и респондентом.
Нарушение порядка предоставления первичных статистических данных или
несвоевременное предоставление этих данных, либо предоставление
недостоверных первичных статистических данных влечет ответственность,
установленную Кодексом Российской Федерации об административных
правонарушениях [13].
В соответствии с отраслевым стандартом, который утвержден приказом
Минздрава России от 22.01.2001 №12 «О введении в действие отраслевого
стандарта «Термины и определения системы стандартизации в
здравоохранении», медицинская документация – специальные формы
документации, ведущиеся медицинским персоналом, в которых
регламентируются действия, связанные с оказанием медицинских услуг [14].
Понятие медицинской документации было адаптировано с учетом развития
электронного медицинского документооборота в рамках Приказа Минздрава
России от 07.09.2020 №947н «Об утверждении порядка организации системы
документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской
документации в форме электронных документов», согласно которому к
электронным медицинским документам относятся «медицинские документы,
формы которых утверждены нормативными правовыми актами, а также иные
документы, создаваемые в ходе оказания медицинской помощи, включая
медицинские документы, формы которых не утверждены или которые ведутся в
произвольной форме» [15].
Таким образом, на современном этапе развития цифровизации
здравоохранения, консолидированная позиция в отношении понятия
«медицинские документы» может быть представлена в следующем виде –
«специальные формы документов (содержащие данные пациента или
пациентов), которые оформляются медицинскими работниками в процессе
оказания медицинской помощи пациентам, в том числе: формы которых
утверждены нормативными правовыми актами, а также иные документы,
создаваемые в ходе оказания медицинской помощи, включая медицинские
документы, формы которых не утверждены или которые ведутся в
произвольной форме». Данная формулировка представлена в паспорте
справочника Федерального реестра НСИ «Виды медицинской документации (OID
1.2.643.5.1.13.13.11.1522)» [16].
Формы статистического наблюдения (отчетные формы) бывают
централизованными и нецентрализованными, федеральными и отраслевыми.
Централизованные формы статистического
наблюдения, предназначенные для сбора и обработки информации в системе
Федеральной службы государственной статистики, являются универсальными
для предприятий и организаций всех видов экономической деятельности. К
централизованным отчетным формам, например, относятся такие отчетные
формы статистического наблюдения как форма №1-здрав «Сведения об
организации, оказывающей услуги по медицинской помощи», утвержденная
приказом Росстата от 31.07.2024 №341 и форма №7-травматизм «Сведения о
травматизме на производстве и профессиональных заболеваниях»,
утвержденная приказом Росстата от 31.07.2023 №361 [17,18].
Сбор и обработку нецентрализованных форм
статистического наблюдения осуществляет не Росстат, а профильные
министерства и ведомства, например, Минздрав России. К
нецентрализованным отчетным формам относятся такие отчетные формы
статистического наблюдения как форма №12 «Сведения о числе заболеваний,
зарегистрированных у пациентов, проживающих в районе обслуживания
медицинской организации», утвержденная приказом Росстата от 13.11.2024
№543; форма №14 «Сведения о деятельности подразделений медицинской
организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях»,
утвержденная приказом Росстата от 03.02.2025 №42, форма №30 «Сведения о
медицинской организации», утвержденная приказом Росстата от 29 ноября
2024 года №594 и другие [19-21].
Нецентрализованные формы статистического наблюдения могут быть
федеральными и отраслевыми. Отчетные формы
федерального статистического наблюдения и
указания по их заполнению утверждаются уполномоченным Правительством
Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти (Росстат)
по представлению субъектов официального статистического учета (Минздрав
России). К ним относятся перечисленные ранее формы №№ 12, 14, 30, а
также форма № 47 «Сведения о деятельности медицинской организации»,
утвержденная приказом Росстата от 20.11.2024 №567 [22].
Отчетные формы отраслевого статистического
наблюдения, а также указания по их заполнению, утверждаются приказами
или письмами Минздрава России. К ним относятся отчетная форма № 14ДС
«Сведения о деятельности дневных стационаров медицинских организаций,
утвержденная письмом Минздрава России (приложение №4) от 24.12.2024
№13-2/и/2-25644; форма №70 «Сведения о деятельности центра медицинской
профилактики», утвержденная приказом Минздрава России от 23.09.2003 №455
[23,24].
Официальный статистический учет осуществляется в соответствии с
федеральным планом статистических работ (ФПСР), который разрабатывается
уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом
исполнительной власти совместно с субъектами статистического учета и
утверждается Правительством Российской Федерации. В действующей редакции
ФПСР утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от
06.05.2008 №671-р «Об утверждении Федерального плана статистических
работ» и содержит перечень субъектов официального статистического учета,
а также выполняемых ими работ по формированию официальной статистической
информации [25]. Представлены наименования официальной статистической
информации, уровень ее агрегирования, группировка информации согласно
классификационным признакам, периодичность выполнения работ, сроки
предоставления (распространения) официальной информации
пользователям.
Перечень работ в части ответственности Минздрава России,
представленных в разделе 15 «Деятельность организаций в области
здравоохранения», соответствует формам федерального статистического
наблюдения, которые собираются и обрабатываются Минздравом России, а
затем передаются в Росстат.
Кроме того, в статье 14 Федерального закона №323-ФЗ установлены
следующие полномочия федеральных органов государственной власти в сфере
охраны здоровья:
- организация и осуществление контроля за достоверностью первичных
статистических данных, предоставляемых медицинскими
организациями;
- ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных
в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности
содержащихся в них персональных данных в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий выработку
государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере
здравоохранения, обладает следующими полномочиями:
- утверждение правил и методик в области статистического учета и
отчетности, стандартов информационного обмена в сфере охраны здоровья,
применяемых медицинскими организациями и фармацевтическими
организациями;
- утверждение порядка организации системы документооборота в сфере
охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том
числе в форме электронных документов, порядков их ведения.
Таким образом, медицинская документация является основой системы
медико-статистической информации, в которой главным звеном является
система статистических отчетов. В статье 79 Федерального закона №323-ФЗ
от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» определены обязанности медицинской организации:
- вести медицинскую документацию в установленном порядке;
- обеспечить учет и хранение документации, в том числе бланков
строгой отчетности.
Корректная организация первичного учета является обязательным
условием формирования достоверной государственной медицинской
статистической отчетности. Номенклатура используемой в медицинских
организациях учетной документации включает формы для стационаров,
поликлиник (амбулаторий), а также универсальные документы, применяемые в
обоих типах учреждений. Отдельно выделяется документация иных типов
медицинских организаций, учреждений судебно-медицинской экспертизы и
лабораторий в их составе, службы крови. Соблюдение единых правил
документирования на всех уровнях обеспечивает целостность и
объективность собираемых статистических данных.
Порядок организации системы документооборота, а также порядок работы
с унифицированными формами медицинской документации, в настоящее время
утверждает Министерство здравоохранения Российской Федерации (статья 14
Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011) [12].
В связи с тем, что не разработан единый документ, в котором были бы
собраны все правила ведения медицинской документации и учетные формы,
Минздравом России рекомендовано руководствоваться формами первичной
медицинской документации, которые утверждены приказом Минздрава СССР от
04.10.1980 №1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации
учреждений здравоохранения» в части, не противоречащей действующим
нормативным правовым актам [26]. В приказе Минздрава СССР от 04.10.1980
№1030 в целях упорядочения ведения и использования первичной медицинской
документации в учреждениях здравоохранения, приведения документации к
единой системе стандартов бланков, обеспечения полноты и достоверности
информации, отражающей деятельность учреждения здравоохранения, был
выпущен «Альбом форм учетной медицинской документации», в котором был
представлен перечень медицинской документации, используемой в
медицинских организациях.
Формально этот документ отменен приказом Минздрава СССР от 05.10.1988
№750 «О признании утратившими силу нормативных актов Минздрава СССР»
[27]. Однако, начиная с 1993 года, в уже отмененный приказ неоднократно
вносились изменения.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения России от 30
декабря 2002 года №413 «Об утверждении учетной и отчетной медицинской
документации» проводилась работа по актуализации учетной и отчетной
медицинской документации [28]. В целях упорядочения ведения учета и
отчетности в условиях взаимодействия органов управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации и территориальных фондов обязательного
медицинского страхования в учреждения здравоохранения системы Минздрава
России была введена временная, сроком на один год, учетная и отчетная
медицинская документация. Однако на практике это привело к введению в
первичные статистические формы дополнительной информации, не имеющей
отношения к медицинскому наблюдению. Они стали излишне объемными,
дублировались и не были удобны в работе. По требованиям страховых
компаний в раннее утвержденные формы были введены такие параметры, как
номер полиса обязательного медицинского страхования (ОМС) или
добровольного медицинского страхования (ДМС), индивидуальный номер
налогоплательщика (ИНН), вид оплаты, место пребывания и другие.
Приказом Минздрава Российской Федерации от 13.11.2003 №545 «Об
утверждении инструкции по заполнению учетной медицинской документации»
предыдущий приказ был отменен [29].
Согласно письму Минздравсоцразвития Российской Федерации от 30 ноября
2009 года №14-6/242888, в связи с тем, что после отмены приказа
Минздрава СССР от 04.10.1980 №1030 не было издано нового альбома
образцов учетных форм, учреждения здравоохранения продолжают
использовать в своей работе для учета деятельности бланки, утвержденные
настоящим приказом [30].
Медицинская учетная документация,
используемая в медицинских организациях, оказывающих стационарную и
амбулаторную помощь, в настоящее время утверждена приказами Минздрава
России от 5 августа 2022 года №530н и от 13 мая 2025 года №274н (приказ
заменил ранее действующий от 15.12.2014 №834н) [31-33].
В письме Минздрава России от 31.10.2023 №13-2/310 6565-159 «О
действии письма Минздравсоцразвития РФ от 30 ноября 2009 г.
№14-6/242888» говорится, что формы учетной медицинской документации,
предусмотренные приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 №1030, применяются
до утверждения новых форм учетной документации в соответствии с письмом
Минздравсоцразвития России от 30.11.2009 №14-6/242888, в части не
противоречащей приказам Минздрава России от 05.08.2022 №530н и от
15.12.2014 №834н [34].
Таким образом, лишь некоторые новейшие учетные формы в последнее
время были утверждены отдельными приказами Минздрава России. Так, в
соответствии с приказом Минздрава России от 15.04.2021 №352н «Об
утверждении учетных форм медицинской документации, удостоверяющей случаи
смерти, и порядка их выдачи» были утверждены учетные формы №106/у
«Медицинское свидетельство о смерти» и 106-2/у «Медицинское
свидетельство о перинатальной смерти» [35]. Другим
приказом Минздрава России от 26.03.2020 №240н «Об утверждении учетной
формы медицинской документации “Карта персонального учета пациента с
ВИЧ-инфекцией” и порядка ее ведения» была утверждена учетная форма
№025-4/у «Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией» [36].
Приказами Минздрава России от 27.10.2020 №1157н; от 12.11.2021 №1053н
и от 10.11.2020 №1207н были утверждены унифицированные формы медицинской
документации, связанные с донорством крови и (или) ее компонентов;
проведением профилактических прививок против новой коронавирусной
инфекции(COVID-19); проведением профилактического медицинского осмотра и
диспансеризации определенных групп взрослого населения[37,38].
В 2020 году медицинская статистика была включена в
перечень лицензионных требований. В приказе
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2020
года №1399н «Об установлении требований к организации и выполнению работ
(услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также
по медицинской статистике» имеется приложение №2 «Требования к
организации и выполнению работ (услуг) по медицинской статистике».
Согласно документу, организация и выполнение работ (услуг) по
медицинской статистике включает ведение статистического учета и
подготовку статистической информации о деятельности медицинской
организации; анализ показателей, характеризующих деятельность
медицинской организации, и показателей, характеризующих состояние
здоровья населения; представление данных статистической отчетности;
кодирование записей в учетных медицинских документах в соответствии с
правилами Международной классификации болезней и проблем, связанных со
здоровьем (МКБ); учет платных медицинских услуг и пациентов медицинской
организации [39].
Пандемия новой коронавирусной инфекции (COVID-19) оказала влияние и
на службу медицинской статистики. В конце 2020 года был принят
Федеральный закон от 30 декабря 2020 г. №500 «О внесении изменений в
Федеральный закон «Об официальном статистическом учете и системе
государственной статистики в Российской Федерации» и статью 8
Федерального закона «Об основах государственного регулирования торговой
деятельности в Российской Федерации»». Этот закон предусматривал
предоставление первичных статистических данных по формам федерального
статистического наблюдения исключительно в форме электронного документа,
подписанного электронной подписью, что потребовало разработки системы
сбора и обработки статистических данных на федеральном уровне с
применением новых технологических решений [40,41].
Цифровая трансформация здравоохранения является одним из ключевых
векторов развития современной медицины. В рамках стратегии цифровой
трансформации здравоохранения ключевым направлением является переход на
управление, основанное на данных. Этот подход предполагает использование
первичной медицинской информации для повышения операционной
эффективности и качества принимаемых решений в отрасли. Фундаментальным
элементом, обеспечивающим такую работу с данными, выступает система
электронного медицинского документооборота (ЭМДО), которая становится
центральным технологическим звеном всей цифровой экосистемы
здравоохранения [42].
Правовая основа для перехода на ведение документооборота
в сфере здравоохранения в форме электронных документов
представляет собой многоуровневую систему, включающую федеральные
законы, постановления Правительства РФ и ведомственные приказы Минздрава
России.
Фундаментальное значение имеет Федеральный закон от 21.11.2011
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В
пункте 2 статьи 91 данного закона закреплено, что в информационных
системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение,
обработка и предоставление информации о деятельности медицинских
организаций. Эта норма устанавливает легитимность использования
информационных систем как основного инструмента обработки данных в
здравоохранении, создавая базис для дальнейшей детализации процедур
ЭДО.
Конкретизация механизмов реализации положений Федерального закона
осуществляется через Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140
«О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения
(ЕГИСЗ)» [43]. Данный нормативный акт вводит ключевые инструменты для
ведения ЭДО:
- в соответствии со статьей 13, Федеральная интегрированная
электронная медицинская карта (ФИЭМК) предназначена для сбора,
систематизации и обработки структурированных обезличенных сведений, а
также медицинской документации, предоставленной с согласия гражданина.
Это определяет ФИЭМК как централизованное хранилище клинических
данных;
- статья 15 регламентирует ведение Федерального реестра электронных
медицинских документов (РЭМД), который содержит метаданные о каждом
созданном электронном медицинском документе (сведения о документе и
медицинской организации, где он создан и хранится), что обеспечивает их
учет и поиск в масштабах всей страны;
- статья 61 возлагает на Минздрав России обязанность по обеспечению
публикации форматов структурированных электронных медицинских
документов, что является критически важным условием для унификации
данных и обеспечения интероперабельности информационных
системам.
Операционные аспекты организации ЭМДО регламентированы Приказом
Минздрава России от 07.09.2020 № 947н [44]. Этот документ устанавливает
следующие ключевые требования:
- согласно пункту 2, ведение медицинской документации
осуществляется в форме электронных документов без дублирования на
бумажном носителе (принцип первичности электронного документа), если
пациент не заявил обратного;
- пункт 9 вводит обязательное требование о подписании ЭМД усиленной
квалифицированной электронной подписью (УКЭП) медицинского работника,
что придает документу юридическую значимость, равнозначную бумажному
аналогу с собственноручной подписью;
- пункт 15 устанавливает строгий временной регламент: электронные
медицинские документы, подлежащие учету в РЭМД, должны быть
зарегистрированы в нем в течение одного рабочего дня с момента
формирования, что обеспечивает актуальность информации в
системе.
С началом реализации в 2025 году федерального проекта «Национальная
цифровая платформа “Здоровье”» (входит в национальный проект
«Продолжительная и активная жизнь») вопросы электронного
документооборота приобрели особое значение в рамках построения «Единой
платформы по управлению здоровьем человека», базирующейся на самом
широком использовании первичных медицинских данных, формируемых в
медицинских информационных системах.
Предваряя запуск федерального проекта, в Российской Федерации в 2024
году были приняты верхнеуровневые регуляторные акты, определяющие
стратегические задачи цифровой трансформации.
Стратегия научно-технологического развития Российской
Федерации, утвержденная Указом Президента РФ от 28.02.2024
№ 145, определяет в качестве приоритета переход к персонализированной,
предиктивной и профилактической медицине. Ключевым инструментом для
этого обозначено создание отечественных систем хранения и обработки
уникальных массивов медицинских данных [45].
Дальнейшее развитие эти положения получили в Стратегическом
направлении в области цифровой трансформации здравоохранения (утверждено
Распоряжением Правительства РФ от 17.04.2024 № 959-р) [46]. Документ
конкретизирует три основные задачи:
- внедрение управления отраслью на основе первичных
данных»;
- обеспечение перехода системы здравоохранения на документооборот в
сфере охраны здоровья в форме электронных медицинских
документов;
- обеспечение возможности централизованного ведения расчетов за
оказанную медицинскую помощь с использованием структурированных
электронных медицинских документов.
Важность развития инфраструктуры для реализации этих задач
подчеркивается в Постановлении Совета Федерации № 493-СФ от 20.11.2024
[47]. В нем акцентируется необходимость обеспечения преемственности
медицинской помощи на основе электронного медицинского документооборота
с использованием единой цифровой платформы по управлению здоровьем.
Основой для организации электронного документооборота в сфере
здравоохранения являются структурированные электронные
медицинские документы (СЭМД), создание которых
осуществляется в соответствии с «Регламентом ведения СЭМД для
электронного медицинского документооборота в сфере здравоохранения», и
утверждаемые для целей использования в ЕГИСЗ Правительственной комиссией
по цифровому развитию, использованию информационных технологий для
улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской
деятельности.
Основой для формирования структурированных данных в электронных
медицинских документах являются объекты нормативно-справочной
информации, расположенные на Портале НСИ Минздрава России [48], которые
обеспечивают выполнение требований Постановления Правительства РФ от
09.02.2022 № 140 (статья 55) о «единстве используемой
нормативно-справочной информации» в ЕГИСЗ.
Для организации и построения пространства электронного
документооборота на основе СЭМД значимая информация консолидирована в
справочниках Федерального реестра НСИ: «Регистрируемые электронные
медицинские документы (OID 1.2.643.5.1.13.13.11.1520)» и «Виды
медицинской документации» (OID 1.2.643.5.1.13.13.11.1522), который
представляет собой динамически обновляемый перечень возможных видов
медицинской документации (медицинских документов), ориентированный на
обеспечение задач электронного медицинского документооборота.
Обсуждение полученных результатов
Данные медицинской статистики в Российской Федерации базируются на
единых принципах учета деятельности медицинских организаций, что
позволяет получать сопоставимые данные как на региональном, так и
федеральном уровнях. На основании данных отчетных форм формируется
аналитическая информация, используемая в процессах управления. Однако
этот процесс является трудоемким и достаточно длительным по времени, в
то время как необходим оперативный доступ к аналитическим данным. Таким
образом, развитие системы медицинской статистики по пути применения
первичных данных в режиме реального времени позволит в дальнейшем
полностью отказаться от классического процесса сбора отчетности, повысив
гранулярность и достоверность данных, а также снизив нагрузку на
медицинский персонал.
Изменения в деятельности медицинских организаций и внедрение новых
цифровых технологий диктует потребность в совершенствовании форм учетной
медицинской документации, а также структурированных электронных
медицинских документов, с учетом международных стандартов. Источником
данных будут непосредственно первичные медицинские документы,
формируемые медицинскими организациями в процессе оказания медицинской
помощи. Организация электронного медицинского документооборота на основе
структурированных электронных медицинских документов позволяет
значительно повысить безопасность и качество медицинской помощи за счет
оперативного предоставления медицинской информации при оказании
медицинской помощи.
Структурированные электронные медицинские документы, созданные в
медицинских информационных системах медицинских организаций, могут
экспортироваться в другие медицинские информационные системы и
становиться доступными многим врачам одновременно, а хранящаяся в них
структурированная информация, построенная на единых объектах
нормативно-справочной информации, может быть использована для
компьютерной обработки (агрегации статистических данных и подготовки
динамических и аналитических отчетов; построении визуальных
представлений: дашбордов, тепловых карт, использования в экспертных
систем и системах поддержки принятия врачебных решений).
Заключение
Подробный анализ существующих нормативных правовых актов,
регулирующих систему сбора и обработки медико-статистической информации
в Российской Федерации, показал, что данные медицинской статистики в
Российской Федерации базируются на единых принципах учета деятельности
медицинских организаций, что позволяет получать сопоставимые данные как
на региональном, так и федеральном уровнях. Большое внимание заслуживает
процесс цифровой трансформации медицинской статистики, необходимость в
адаптации законов и разработка инструкций к новым условиям работы.
Изменения в деятельности медицинских организаций и внедрение новых
цифровых технологий диктует потребность совершенствования форм учетной
медицинской документации, а также структурированных электронных
медицинских документов, с учетом международных стандартов.
Библиография
- Подчернина А.М. Современный подход к сбору и анализу
статистических данных здравоохранения. Московская медицина
2022;(1):42-45.
- Захарова И.В., Петров С.К. Автоматизированные системы контроля
качества медицинской статистики. Национальное здравоохранение
2022;3(1):28-35.
- Татарников М.А. Законодательные основы статистического учета в
системе здравоохранения. Медицинская статистика и оргметодработа в
учреждениях здравоохранения 2016;(2):3-6.
- Евдокимов Д.А. Средства автоматизации сбора и обработки
медицинской статистической информации. Красноярск; 2005. 24 с.
- Хальфин Р.А., Огрызко Е.В., Какорина Е.П., Мадьянова В.В.
Медицинская документация: учетные и отчетные формы. Москва:
ГЕОТАР-Медиа; 2013. 64 с.
- Башков И.О. Практическая польза цифрового контура
здравоохранения: переход к аналитике на основе первичных данных. В кн.:
Статистика здравоохранения нового времени. Материалы Второго съезда
медицинских статистиков Москвы (Москва, 8-9 октября 2020 г.) Москва: ГБУ
«НИИОЗММ ДЗМ»; 2020. С. 12-16.
- Гусев А.В. Перспективы дальнейшего развития службы
медицинской статистики путем перехода к управлению на основе данных.
Врач и информационные технологии. 2018;(2):6-22.
- Кобякова О.С., Голубев Н.А., Поликарпов А.В., Сидоров К.В. Модель
автоматизации системы сбора статистической информации о показателях
системы здравоохранения на основании первичных данных. Профилактическая
медицина. 2023;26(1):11-16.
- Голубев Н.А., Поликарпов А.В., Огрызко Е.В., Шикина И.Б.,
Захарченко О.О. Исторические аспекты методологии сбора и обработки
медико-статистической информации в Российской Федерации. Социальные
аспекты здоровья населения. 2022;68(5):12.
- Латышова А.А. Некоторые вопросы организации работы отделов
(кабинетов) медицинской статистики медицинских организаций. В кн.:
Статистика здравоохранения нового времени. Материалы Второго съезда
медицинских статистиков Москвы. Москва; 2020. с. 44-46.
- Об официальном статистическом учете и системе государственной
статистики в Российской Федерации: Федеральный закон от 29 ноября 2007
г. №282-ФЗ (с изменениями и дополнениями). Режим доступа:
https://base.garant.ru/12157384/. (Дата обращения: 11.09.2025).
- Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации:
Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ (с изменениями и дополнениями).
Режим доступа: https://base.garant.ru/12191967/. (Дата обращения:
11.09.2025).
- Об условиях предоставления в обязательном порядке первичных
статистических данных и административных данных субъектам официального
статистического учета: Постановление Правительства РФ от 18 августа 2008
г. № 620 (с изменениями и дополнениями). Режим доступа:
https://base.garant.ru/12162039/. (Дата обращения: 11.09.2025).
- О введении в действие отраслевого стандарта "Термины и
определения системы стандартизации в здравоохранении": Приказ Минздрава
РФ от 22 января 2001 г. № 12. Режим доступа:
https://base.garant.ru/4177251/. (Дата обращения: 11.09.2025).
- Об утверждении Порядка организации системы документооборота в
сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме
электронных документов: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7
сентября 2020 г. № 947н. Режим доступа: https://base.garant.ru/4177251/.
(Дата обращения: 11.09.2025).
- Универсальный справочник «Виды медицинской документации» (OID
1.2.643.5.1.13.13.11.1522). Режим доступа:
https://nsi.rosminzdrav.ru/dictionaries/1.2.643.5.1.13.13.11.1522/passport/latest.
(Дата обращения: 11.09.2025).
- Приказ Федеральной службы государственной статистики от
31.07.2024 №341 (с изменениями и дополнениями). Режим доступа:
https://base.garant.ru/409535073/. (Дата обращения: 11.09.2025).
- Об утверждении форм федерального статистического наблюдения с
указаниями по их заполнению для организации федерального статистического
наблюдения в сфере здравоохранения, за травматизмом на производстве и
профессиональными заболеваниями: Приказ Федеральной службы
государственной статистики от 31 июля 2023 г. №361 (с изменениями и
дополнениями). Режим доступа: https://base.garant.ru/408270893/. (Дата
обращения: 11.09.2025).
- Об утверждении формы федерального статистического наблюдения с
указаниями по ее заполнению для организации Министерством
здравоохранения Российской Федерации федерального статистического
наблюдения в сфере охраны здоровья: Приказ Федеральной службы
государственной статистики от 13.11.2024 №543. Режим доступа:
https://base.garant.ru/410729092/. (Дата обращения: 11.09.2025).
- Об утверждении формы федерального статистического наблюдения № 14
«Сведения о деятельности подразделений медицинской организации,
оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях» и указаний по ее
заполнению: Приказ Федеральной службы государственной статистики от 3
февраля 2025 г. № 42. Режим доступа: https://base.garant.ru/411426409/.
(Дата обращения: 11.09.2025).
- Об утверждении формы федерального статистического наблюдения № 30
"Сведения о медицинской организации" и указаний по ее заполнению: Приказ
Федеральной службы государственной статистики от 29 ноября 2024 г. №
594. Режим доступа: https://base.garant.ru/411040220/. (Дата обращения:
11.09.2025).
- Об утверждении формы федерального статистического наблюдения № 47
«Сведения о сети и деятельности медицинских организаций» и указаний по
ее заполнению: Приказ Федеральной службы государственной статистики от
20 ноября 2024 г. №567. Режим доступа:
https://base.garant.ru/410976702/. (Дата обращения: 11.09.2025).
- О порядке составления сводных годовых статистических отчетов по
формам федерального и отраслевого статистического наблюдения для
использования в работе при подготовке отчетов за 2024 г.: Письмо
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2024 г.
№13-2/и/2-25644. Режим доступа: https://base.garant.ru/411290427/. (Дата
обращения: 11.09.2025).
- О совершенствовании деятельности органов и учреждений
здравоохранения по профилактике заболеваний в Российской Федерации:
Приказ Минздрава РФ от 23 сентября 2003 г. № 455. Режим доступа:
https://base.garant.ru/4179641/. (Дата обращения: 11.09.2025).
- Об утверждении Федерального плана статистических работ (с
изменениями и дополнениями): Распоряжение Правительства РФ от 6 мая 2008
г. № 671-р. Режим доступа: https://base.garant.ru/6388294/. (Дата
обращения: 11.09.2025).
- Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений
здравоохранения: Приказ Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. № 1030 (с
изменениями и дополнениями). Режим доступа:
https://base.garant.ru/4171927/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- О признании утратившими силу нормативных актов Минздрава СССР:
Приказ Минздрава СССР от 05.10.1988 №750. Режим доступа:
https://base.garant.ru/4183859/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- Об утверждении учетной и отчетной медицинской документации:
Приказ Министерства здравоохранения России от 30 декабря 2002 года №413.
Режим доступа: https://base.garant.ru/4178881/. (Дата обращения:
12.09.2025).
- Об утверждении инструкции по заполнению учетной медицинской
документации: Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.11.2003 № 545.
Режим доступа: https://base.garant.ru/12133737/. (Дата обращения:
12.09.2025).
- О правомочности действия Приказа Минздрава СССР от 4 октября 1980
г. № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации
учреждений здравоохранения»: Письмо Минздравсоцразвития Российской
Федерации от 30 ноября 2009 года №14-6/242888. Режим доступа:
https://base.garant.ru/71359304/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- Об утверждении унифицированных форм медицинской документации,
используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь
в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их
ведения: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 августа 2022 года №
530н (с изменениями и дополнениями). Режим доступа:
https://base.garant.ru/405501275/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- Об утверждении унифицированных форм медицинской документации,
используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь
в амбулаторных условиях, и порядков их ведения: Приказ Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 13 мая 2025 г. № 274н. Режим
доступа: https://base.garant.ru/412096192/. (Дата обращения:
12.09.2025).
- Об утверждении унифицированных форм медицинской документации,
используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь
в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению: Приказ
Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. № 834н (с
изменениями и дополнениями). Режим доступа:
https://base.garant.ru/70877304/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- О действии письма Минздравсоцразвития РФ от 30 ноября 2009 г.
№14-6/242888: Письмо Минздрава России от 31.10.2023 №13-2/310 6565-159.
Режим доступа: https://base.garant.ru/407939063/. (Дата обращения:
12.09.2025).
- Об утверждении учетных форм медицинской документации,
удостоверяющей случаи смерти, и порядка их выдачи: Приказ Минздрава
России от 15.04.2021 №352н. Режим доступа:
https://base.garant.ru/400835995/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- Об утверждении учетной формы медицинской документации «Карта
персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией» и порядка ее ведения:
Приказ Минздрава России от 26.03.2020 № 240. Режим доступа:
https://base.garant.ru/74009907/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в
том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и
(или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и
(или) ее компонентов, и порядков их заполнения: Приказ Министерства
здравоохранения РФ от 27 октября 2020 №1157. Режим доступа:
https://base.garant.ru/74994445/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- Об утверждении учетной формы медицинской документации № 131/у
«Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)»,
порядка ее ведения и формы отраслевой статистической отчетности № 131/о
«Сведения о проведении профилактического медицинского осмотра и
диспансеризации определенных групп взрослого населения», порядка ее
заполнения и сроков представления: Приказ Министерства здравоохранения
РФ от 10 ноября 2020г. №1207н. Режим доступа:
https://base.garant.ru/400178546/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- Об установлении требований к организации и выполнению работ
(услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также
по медицинской статистике: Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 29 декабря 2020 года №1399н. Режим доступа:
https://base.garant.ru/400548398/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- О внесении изменений в Федеральный закон «Об официальном
статистическом учете и системе государственной статистики в Российской
Федерации»: Федеральный закон от 30 декабря 2020г. №500. Режим доступа:
https://base.garant.ru/400156898/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- Кобякова О.С., Поликарпов А.В., Голубев Н.А., Рябков И.В.,
Лисненко А.А. Трансформация медицинской статистики в период пандемии
новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Проблемы социальной
гигиены, здравоохранения и истории медицины.
2021;29(6):1439-1445.
- Сидоров К.В., Евдокимов А.О., Осмоловский И.С., Швырёв С.Л.,
Кобякова О.С. Электронный медицинский документооборот в условиях
цифровой трансформации здравоохранения. Врач и информационные
технологии. 2024;(4):6-19.
- О единой государственной информационной системе в сфере
здравоохранения: Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 №140 (с
изменениями и дополнениями). Режим доступа:
https://base.garant.ru/403517946/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- Об утверждении Порядка организации системы документооборота в
сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме
электронных документов: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7
сентября 2020 г. № 947н. Режим доступа:
https://base.garant.ru/400183202/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- О стратегии научно-технологического развития Российской
Федерации: Указ Президента Российской Федерации от 28.02.2024 №145.
Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408518353/.
(Дата обращения: 12.09.2025).
- Стратегическое направление в области цифровой трансформации
здравоохранения: Распоряжение Правительства РФ от 17.04.2024 №959-р.
Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408813257/.
(Дата обращения: 12.09.2025).
- Об основных результатах национального проекта "Здравоохранение" и
о задачах нового национального проекта "Продолжительная и активная
жизнь": Постановление Совета Федерации Федерального Собрания Российской
Федерации от 20 ноября 2024 г. №493-СФ. Режим доступа:
https://base.garant.ru/410986328/. (Дата обращения: 12.09.2025).
- Портал НСИ Минздрава России. Режим доступа:
https://nsi.rosminzdrav.ru (Дата обращения: 12.09.2025)
References
- Podchernina A.M. Sovremennyi podkhod k sboru i analizu
statisticheskikh dannykh zdravookhraneniia [Modern approach to the
collection and analysis of statistical health data]. Moskovskaia
meditsina 2022;(1):42-45. (In Rus.).
- Zakharova I.V., Petrov S.K. Avtomatizirovannye sistemy kontrolia
kachestva meditsinskoi statistiki [Automated quality control systems for
medical statistics]. Natsional'noe zdravookhranenie
2022;3(1):28-35. (In Rus.).
- Tatarnikov M.A. Zakonodatel'nye osnovy statisticheskogo ucheta v
sisteme zdravookhraneniia [Legislative bases of statistical accounting
in the healthcare system]. Meditsinskaia statistika i orgmetodrabota
v uchrezhdeniiakh zdravookhraneniia 2016;(2):3-6. (In
Rus.).
- Evdokimov D.A. Sredstva avtomatizatsii sbora i obrabotki
meditsinskoi statisticheskoi informatsii [Automation tools for
collecting and processing medical statistical information]. Krasnoyarsk;
2005. 24 p. (In Rus.).
- Khalfin R.A., Ogryzko E.V., Kakorina E.P., Madyanova V.V.
Meditsinskaia dokumentatsiia: uchetnye i otchetnye formy [Medical
documentation: accounting and reporting forms]. Moscow: GEOTAR-Media;
2013. 64 p. (In Rus.).
- Bashkov I.O. Prakticheskaia pol'za tsifrovogo kontura
zdravookhraneniia: perekhod k analitike na osnove pervichnykh dannykh
[Practical benefits of the digital health contour: transition to
analytics based on primary data]. V: Statistika zdravookhraneniia novogo
vremeni. Materialy Vtorogo s"ezda meditsinskikh statistikov Moskvy.
Moscow, oktiabria 8-9, 2020 g. Moscow: GBU "NIIOZMM DZM"; 2020. P.
12-16. (In Rus.).
- Gusev A.V. Perspektivy dal'neishego razvitiia sluzhby
meditsinskoi statistiki putem perekhoda k upravleniiu na osnove dannykh
[Prospects for further development of the medical statistics service
through the transition to data-based management]. Vrach i
informatsionnye tekhnologii 2018;(2):6-22. (In Rus.).
- Kobiakova O.S., Golubev N.A., Polikarpov A.V., Sidorov K.V.
Model' avtomatizatsii sistemy sbora statisticheskoi informatsii o
pokazateliakh sistemy zdravookhraneniia na osnovanii pervichnykh dannykh
[Automation model for collecting statistical information on health
system indicators based on primary data]. Profilakticheskaia
meditsina 2023;26(1):11-16. (In Rus.).
- Golubev N.A., Polikarpov A.V., Ogryzko E.V., Shikina I.B.,
Zakharchenko O.O. Istoricheskie aspekty metodologii sbora i obrabotki
mediko-statisticheskoi informatsii v Rossiiskoi Federatsii [Historical
aspects of the methodology of collection and processing of medical
statistical information in the Russian Federation]. Sotsial'nye
aspekty zdorov'ia naseleniia 2022;68(5):12. (In Rus.).
- Latyshova A.A. Nekotorye voprosy organizatsii raboty otdelov
(kabinetov) meditsinskoi statistiki meditsinskikh organizatsii [Some
issues of organization of work of departments (offices) of medical
statistics of medical organizations]. V: Statistika zdravookhraneniia
novogo vremeni. Materialy Vtorogo s"ezda meditsinskikh statistikov
Moskvy. Moscow; 2020. s. 44-46. (In Rus.).
- Ob ofitsial'nom statisticheskom uchete i sisteme gosudarstvennoi
statistiki v Rossiiskoi Federatsii: Federal'nyi zakon ot 29 noiabria
2007 g. №282-FZ (s izmeneniiami i dopolneniiami) [On Official
Statistical Accounting and the System of State Statistics in the Russian
Federation: Federal Law No. 282-FZ of November 29, 2007 (with amendments
and additions)]. Available from: https://base.garant.ru/12157384/. (Date
accessed September 05, 2025). (In Rus.).
- Ob osnovakh okhrany zdorov'ia grazhdan v Rossiiskoi Federatsii:
Federal'nyi zakon ot 21.11.2011 №323-FZ (s izmeneniiami i dopolneniiami)
[On the basics of public health protection in the Russian Federation:
Federal Law No. 323-FZ dated 11/21/2011 (with amendments and
additions)]. Available from: https://base.garant.ru/12191967/. (Date
accessed September 05, 2025). (In Rus.).
- Ob usloviiakh predostavleniia v objazatel'nom poriadke
pervichnykh statisticheskikh dannykh i administrativnykh dannykh
sub"ektam ofitsial'nogo statisticheskogo ucheta: Postanovlenie
Pravitel'stva RF ot 18 avgusta 2008 g. № 620 (s izmeneniiami i
dopolneniiami) [On the conditions for mandatory provision of primary
statistical data and administrative data to subjects of official
statistical accounting: Decree of the Government of the Russian
Federation dated August 18, 2008 No. 620 (with amendments and
additions)]. Available from: https://base.garant.ru/12162039/. (Date
accessed September 05, 2025). (In Rus.).
- O vvedenii v deistvie otraslevogo standarta "Terminy i
opredeleniia sistemy standartizatsii v zdravookhranenii": Prikaz
Minzdrava RF ot 22 ianvaria 2001 g. № 12 [On the introduction of the
industry standard "Terms and Definitions of the standardization system
in healthcare": Order of the Ministry of Health of the Russian
Federation dated January 22, 2001 No. 12]. Available from:
https://base.garant.ru/4177251/. (Date accessed September 05, 2025). (In
Rus.).
- Ob utverzhdenii Poriadka organizatsii sistemy dokumentooborota v
sfere okhrany zdorov'ia v chasti vedeniia meditsinskoi dokumentatsii v
forme elektronnykh dokumentov: Prikaz Ministerstva zdravookhraneniia RF
ot 7 sentiabria 2020 g. № 947n [On approval of the Procedure for
Organizing a document management system in the field of health
protection in terms of Maintaining Medical Records in the form of
Electronic documents: Order No. 947n of the Ministry of Health of the
Russian Federation dated September 7, 2020]. Available from:
https://base.garant.ru/4177251/. (Date accessed September 05, 2025). (In
Rus.).
- Universal'nyi spravochnik "Vidy meditsinskoi dokumentatsii" (OID
1.2.643.5.1.13.13.11.1522) [Universal reference book "Types of medical
documentation" (OID 1.2.643.5.1.13.13.11.1522)]. Available from:
https://nsi.rosminzdrav.ru/dictionaries/1.2.643.5.1.13.13.11.1522/passport/latest.
(Date accessed September 05, 2025). (In Rus.).
- Prikaz Federal'noi sluzhby gosudarstvennoi statistiki ot
31.07.2024 №341 (s izmeneniiami i dopolneniiami) [Order of the Federal
State Statistics Service dated 07/31/2024 No. 341 (with amendments and
additions)]. Available from: https://base.garant.ru/409535073/. (Date
accessed September 05, 2025). (In Rus.).
- Ob utverzhdenii form federal'nogo statisticheskogo nabljudeniia s
ukazaniiami po ikh zapolneniiu dlia organizatsii federal'nogo
statisticheskogo nabljudeniia v sfere zdravookhraneniia, za travmatizmom
na proizvodstve i professional'nymi zabolevaniiami: Prikaz Federal'noi
sluzhby gosudarstvennoi statistiki ot 31 iiulia 2023 g.№361 (s
izmeneniiami i dopolneniiami) [On approval of the forms of federal
statistical surveillance with instructions for completing them for the
organization of federal statistical surveillance in the field of
healthcare, occupational injuries and occupational diseases: Order of
the Federal State Statistics Service dated July 31, 2023 No. 361 (with
amendments and additions)]. Available from:
https://base.garant.ru/408270893/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- Ob utverzhdenii formy federal'nogo statisticheskogo nabljudeniia
s ukazaniiami po ee zapolneniiu dlia organizatsii Ministerstvom
zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii federal'nogo statisticheskogo
nabljudeniia v sfere okhrany zdorov'ia: Prikaz Federal'noi sluzhby
gosudarstvennoi statistiki ot 13.11.2024 №543 [On approval of the
federal statistical surveillance form with instructions for completing
it for the organization by the Ministry of Health of the Russian
Federation of federal statistical surveillance in the field of health
protection: Order No. 543 of the Federal State Statistics Service dated
11/13/2024]. Available from: https://base.garant.ru/410729092/. (Date
accessed September 05, 2025). (In Rus.).
- Ob utverzhdenii formy federal'nogo statisticheskogo nabljudeniia
№ 14 «Svedeniia o deiatel'nosti podrazdelenii meditsinskoi organizatsii,
okazyvaiushchikh meditsinskuiu pomoshch' v statsionarnykh usloviiakh" i
ukazanii po ee zapolneniiu: Prikaz Federal'noi sluzhby gosudarstvennoi
statistiki ot 3 fevralia 2025 g. № 42 [On approval of the Federal
Statistical Observation Form No. 14 "Information on the activities of
medical organization units providing medical care in inpatient settings"
and instructions for completing it: Order No. 42 of the Federal State
Statistics Service dated February 3, 2025]. Available from:
https://base.garant.ru/411426409/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- Ob utverzhdenii formy federal'nogo statisticheskogo nabljudeniia
№ 30 "Svedeniia o meditsinskoi organizatsii" i ukazanii po ee
zapolneniiu: Prikaz Federal'noi sluzhby gosudarstvennoi statistiki ot 29
noiabria 2024 g. № 594 [On approval of the Federal Statistical
Observation Form No. 30 "Information about a medical organization" and
instructions for completing it: Order No. 594 of the Federal State
Statistics Service dated November 29, 2024]. Available from:
https://base.garant.ru/411040220/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- Ob utverzhdenii formy federal'nogo statisticheskogo nabljudeniia
№ 47 «Svedeniia o seti i deiatel'nosti meditsinskikh organizatsii" i
ukazanii po ee zapolneniiu: Prikaz Federal'noi sluzhby gosudarstvennoi
statistiki ot 20 noiabria 2024 g.№567 [On approval of the Federal
Statistical Observation Form No. 47 "Information on the network and
activities of medical organizations" and instructions for completing it:
Order No. 567 of the Federal State Statistics Service dated November 20,
2024]. Available from: https://base.garant.ru/410976702/. (Date accessed
September 05, 2025). (In Rus.).
- O poriadke sostavleniia svodnykh godovykh statisticheskikh
otchetov po formam federal'nogo i otraslevogo statisticheskogo
nabljudeniia dlia ispol'zovaniia v rabote pri podgotovke otchetov za
2024 g.: Pis'mo Ministerstva zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii ot
24 dekabria 2024 g. №13-2/i/2-25644 [On the procedure for compiling
consolidated annual statistical reports according to the forms of
federal and sectoral statistical observation for use in preparing
reports for 2024: Letter No. 13-2/i/2-25644 from the Ministry of Health
of the Russian Federation dated December 24, 2024]. Available from:
https://base.garant.ru/411290427/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- O sovershenstvovanii deiatel'nosti organov i uchrezhdenii
zdravookhraneniia po profilaktike zabolevanii v Rossiiskoi Federatsii:
Prikaz Minzdrava RF ot 23 sentiabria 2003 g. № 455 [On improving the
activities of health authorities and institutions for the prevention of
diseases in the Russian Federation: Order No. 455 of the Ministry of
Health of the Russian Federation dated September 23, 2003]. Available
from: https://base.garant.ru/4179641/. (Date accessed September 05,
2025). (In Rus.).
- Ob utverzhdenii Federal'nogo plana statisticheskikh rabot (s
izmeneniiami i dopolneniiami): Rasporyazhenie Pravitel'stva RF ot 6 maia
2008 g. № 671-r (s izmeneniiami i dopolneniiami) [On approval of the
Federal Statistical Work Plan (with amendments and additions): Decree of
the Government of the Russian Federation dated May 6, 2008 No. 671-R].
Available from: https://base.garant.ru/6388294/. (Date accessed
September 05, 2025). (In Rus.).
- Ob utverzhdenii form pervichnoi meditsinskoi dokumentatsii
uchrezhdenii zdravookhraneniia: Prikaz Minzdrava SSSR ot 4 oktiabria
1980 g. № 1030 (s izmeneniiami i dopolneniiami) [On approval of forms of
primary medical documentation of healthcare institutions: Order of the
USSR Ministry of Health dated October 4, 1980 No. 1030 (with amendments
and additions)]. Available from: https://base.garant.ru/4171927/. (Date
accessed September 05, 2025). (In Rus.).
- O priznanii utrativshimi silu normativnykh aktov Minzdrava SSSR:
Prikaz Minzdrava SSSR ot 05.10.1988 №750 [On invalidation of regulations
of the USSR Ministry of Health: Order of the USSR Ministry of Health
dated 10/05/1988 No. 750]. Available from:
https://base.garant.ru/4183859/. (Date accessed September 05, 2025). (In
Rus.).
- Ob utverzhdenii uchetnoi i otchetnoi meditsinskoi dokumentatsii:
Prikaz Ministerstva zdravookhraneniia Rossii ot 30 dekabria 2002 goda
№413 [On the approval of accounting and accounting medical
documentation: Order of the Ministry of Health of the Russian Federation
dated December 30, 2002 No. 413]. Available from:
https://base.garant.ru/4178881/. (Date accessed September 05, 2025). (In
Rus.).
- Ob utverzhdenii instruktsii po zapolneniiu uchetnoi meditsinskoi
dokumentatsii: Prikaz Minzdrava Rossiiskoi Federatsii ot 13.11.2003 №
545 [On approval of instructions for completing medical records: Order
of the Ministry of Health of the Russian Federation dated 11/13/2003 No.
545]. Available from: https://base.garant.ru/12133737/. (Date accessed
September 05, 2025). (In Rus.).
- O pravomocnosti deistviia Prikaza Minzdrava SSSR ot 4 oktiabria
1980 g. № 1030 «Ob utverzhdenii form pervichnoi meditsinskoi
dokumentatsii uchrezhdenii zdravookhraneniia»: Pis'mo
Minzdravsotsrazvitiia Rossiiskoi Federatsii ot 30 noiabria 2009 goda
№14-6/242888 [On the validity of the USSR Ministry of Health Order No.
1030 dated October 4, 1980 "On Approval of Primary Medical Documentation
Forms for healthcare institutions": Letter No. 14-6/242888 dated
November 30, 2009 from the Ministry of Health and Social Development of
the Russian Federation]. Available from:
https://base.garant.ru/71359304/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- Ob utverzhdenii unifitsirovannykh form meditsinskoi
dokumentatsii, ispol'zuemykh v meditsinskikh organizatsiiakh,
okazyvaiushchikh meditsinskuiu pomoshch' v statsionarnykh usloviiakh, v
usloviiakh dnevnogo statsionara i poriadkov ikh vedeniia: Prikaz
Ministerstva zdravookhraneniia RF ot 5 avgusta 2022 goda № 530n (s
izmeneniiami i dopolneniiami) [On approval of the unified forms of
medical documentation used in medical organizations providing medical
care in inpatient and day-care settings and procedures for their
management: Order of the Ministry of Health of the Russian Federation
dated August 5, 2022 No. 530n (with amendments and additions)].
Available from: https://base.garant.ru/405501275/. (Date accessed
September 05, 2025). (In Rus.).
- Ob utverzhdenii unifitsirovannykh form meditsinskoi
dokumentatsii, ispol'zuemykh v meditsinskikh organizatsiiakh,
okazyvaiushchikh meditsinskuiu pomoshch' v ambulatornykh usloviiakh, i
poriadkov ikh vedeniia: Prikaz Ministerstva zdravookhraneniia Rossiiskoi
Federatsii ot 13 maia 2025 g. № 274n [On approval of the unified forms
of medical documentation used in medical organizations providing
outpatient medical care and the procedures for their management: Order
No. 274n of the Ministry of Health of the Russian Federation dated May
13, 2025]. Available from: https://base.garant.ru/412096192/. (Date
accessed September 05, 2025). (In Rus.).
- Ob utverzhdenii unifitsirovannykh form meditsinskoi
dokumentatsii, ispol'zuemykh v meditsinskikh organizatsiiakh,
okazyvaiushchikh meditsinskuiu pomoshch' v ambulatornykh usloviiakh, i
poriadkov po ikh zapolneniiu: Prikaz Ministerstva zdravookhraneniia RF
ot 15 dekabria 2014 g. № 834n (s izmeneniiami i dopolneniiami) [On
approval of the unified forms of medical documentation used in medical
organizations providing outpatient medical care and procedures for
completing them: Order of the Ministry of Health of the Russian
Federation dated December 15, 2014 No. 834n (with amendments and
additions)]. Available from: https://base.garant.ru/70877304/. (Date
accessed September 05, 2025). (In Rus.).
- O deistvii pis'ma Minzdravsotsrazvitiia RF ot 30 noiabria 2009 g.
№14-6/242888: Pis'mo Minzdrava Rossii ot 31.10.2023 №13-2/310 6565-159
[On the effect of the letter of the Ministry of Health and Social
Development of the Russian Federation dated November 30, 2009 No.
14-6/242888: Letter of the Ministry of Health of Russia dated 10/31/2023
No. 13-2/310 6565-159]. Available from:
https://base.garant.ru/407939063/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- Ob utverzhdenii uchetnykh form meditsinskoi dokumentatsii,
udostoveriaiushchikh sluchai smerti, i poriadka ikh vydachi: Prikaz
Minzdrava Rossii ot 15.04.2021 №352n [On approval of accounting forms of
medical documentation certifying deaths and the procedure for their
issuance: Order of the Ministry of Health of the Russian Federation
dated 04/15/2021 No. 352n]. Available from:
https://base.garant.ru/400835995/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- Ob utverzhdenii uchetnoi formy meditsinskoi dokumentatsii «Karta
personal'nogo ucheta patsienta s VICh-infektsiei» i poriadka ee
vedeniia: Prikaz Minzdrava Rossii ot 26.03.2020 № 240 [On approval of
the registration form of medical documentation "Card of personal
registration of a patient with HIV infection" and the procedure for its
maintenance: Order of the Ministry of Health of the Russian Federation
dated 03/26/2020 No. 240]. Available from:
https://base.garant.ru/74009907/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- Ob utverzhdenii unifitsirovannykh form meditsinskoi
dokumentatsii, v tom chisle v forme elektronnykh dokumentov, sviazannykh
s donorstvom krovi i (ili) ee komponentov i klinicheskim ispol'zovaniem
donorskoi krovi i (ili) ee komponentov, i poriadkov ikh zapolneniia:
Prikaz Ministerstva zdravookhraneniia RF ot 27 oktiabria 2020 №1157 [On
approval of unified forms of medical documentation, including in the
form of electronic documents related to blood donation and (or) its
components and the Clinical Use of donated blood and (or) Its
Components, and the procedures for filling them out: Order No. 1157 of
the Ministry of Health of the Russian Federation dated October 27,
2020]. Available from: https://base.garant.ru/74994445/. (Date accessed
September 05, 2025). (In Rus.).
- Ob utverzhdenii uchetnoi formy meditsinskoi dokumentatsii № 131/u
«Karta ucheta profilakticheskogo meditsinskogo osmotra
(dispanserizatsii)", poriadka ee vedeniia i formy otraslevoi
statisticheskoi otchetnosti № 131/o «Svedeniia o provedenii
profilakticheskogo meditsinskogo osmotra i dispanserizatsii
opredelennykh grupp vzroslogo naseleniia», poriadka ee zapolneniia i
srokov predstavleniia: Prikaz Ministerstva zdravookhraneniia RF ot 10
noiabria 2020g. №1207n [On approval of the accounting form of medical
documentation No. 131/u "Record card for preventive medical examination
(medical examination)", the procedure for its maintenance and the form
of industry statistical reporting No. 131/o "Information on conducting
preventive medical examination and medical examination of certain groups
of the adult population", the procedure for its completion and deadlines
for submission: Order of the Ministry of Health Russian Federation No.
1207n dated November 10, 2020]. Available from:
https://base.garant.ru/400178546/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- Ob ustanovlenii trebovanii k organizatsii i vypolneniiu rabot
(uslug) po organizatsii zdravookhraneniia i obshchestvennomu zdorov'iu,
a takzhe po meditsinskoi statistike: Prikaz Ministerstva
zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii ot 29 dekabria 2020 goda №1399n
[On the establishment of requirements for the organization and
performance of works (services) for the organization of healthcare and
public health, as well as for medical statistics: Order of the Ministry
of Health of the Russian Federation dated December 29, 2020 No. 1399n].
Available from: https://base.garant.ru/400548398/. (Date accessed
September 05, 2025). (In Rus.).
- O vnesenii izmenenii v Federal'nyi zakon «Ob ofitsial'nom
statisticheskom uchete i sisteme gosudarstvennoi statistiki v Rossiiskoi
Federatsii»: Federal'nyi zakon ot 30 dekabria 2020g.№500 [On Amendments
to the Federal Law "On Official Statistical Accounting and the System of
State Statistics in the Russian Federation": Federal Law No. 500 of
December 30, 2020]. Available from: https://base.garant.ru/400156898/.
(Date accessed September 05, 2025). (In Rus.).
- Kobiakova O.S., Polikarpov A.V., Golubev N.A., Riabkov I.V.,
Lisnenko A.A. Transformatsiia meditsinskoi statistiki v period pandemii
novoi koronavirusnoi infektsii (COVID-19) [Transformation of medical
statistics during the pandemic of the new coronavirus infection
(COVID-19)]. Problemy sotsial'noi gigieny, zdravookhraneniia i
istorii meditsiny 2021;29(6):1439-1445. (In Rus.).
- Sidorov K.V., Evdokimov A.O., Osmolovskii I.S., Shvyrev S.L.,
Kobiakova O.S. Elektronnyi meditsinskii dokumentooborot v usloviiakh
tsifrovoi transformatsii zdravookhraneniia [Electronic medical document
management in the context of digital transformation of healthcare].
Vrach i informatsionnye tekhnologii 2024;(4):6-19. (In
Rus.).
- O Edinoi gosudarstvennoi informatsionnoi sisteme v sfere
zdravookhraneniia: Postanovlenie Pravitel'stva RF ot 09.02.2022 №140 (s
izmeneniiami i dopolneniiami) [On the Unified State information system
in the field of healthcare: Decree of the Government of the Russian
Federation dated 02/09/2022 No. 140 (with amendments and additions)].
Available from: https://base.garant.ru/403517946/. (Date accessed
September 05, 2025). (In Rus.).
- Ob utverzhdenii Poriadka organizatsii sistemy dokumentooborota v
sfere okhrany zdorov'ia v chasti vedeniia meditsinskoi dokumentatsii v
forme elektronnykh dokumentov: Prikaz Ministerstva zdravookhraneniia RF
ot 7 sentiabria 2020 g. № 947n [On approval of the Procedure for
Organizing a document management system in the field of health
protection in terms of Maintaining Medical Records in the form of
Electronic documents: Order No. 947n of the Ministry of Health of the
Russian Federation dated September 7, 2020]. Available from:
https://base.garant.ru/400183202/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- O strategii nauchno-tekhnologicheskogo razvitiia Rossiiskoi
Federatsii: Ukaz Prezidenta Rossiiskoi Federatsii ot 28.02.2024 №145 [On
the Strategy of Scientific and Technological Development of the Russian
Federation: Decree of the President of the Russian Federation dated
02/28/2024 No.145]. Available from:
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408518353/. (Date accessed
September 05, 2025). (In Rus.).
- Strategicheskoe napravlenie v oblasti tsifrovoi transformatsii
zdravookhraneniia: Rasporyazhenie Pravitel'stva RF ot 17.04.2024 №959-r
[Strategic direction in the field of digital transformation of
healthcare: Decree of the Government of the Russian Federation dated
04/17/2024 No. 959-R]. Available from:
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408813257/. (Date accessed
September 05, 2025). (In Rus.).
- Ob osnovnykh rezul'tatakh natsional'nogo proekta
"Zdravookhranenie" i o zadachakh novogo natsional'nogo proekta
"Prodolzhitel'naia i aktivnaia zhizn'": Postanovlenie Soveta Federatsii
Federal'nogo Sobraniia Rossiiskoi Federatsii ot 20 noiabria 2024 g.
№493-SF [On the main results of the national project "Healthcare" and on
the tasks of the new national project "Long and Active Life": Resolution
of the Federation Council of the Federal Assembly of the Russian
Federation dated November 20, 2024 No. 493-SF]. Available from:
https://base.garant.ru/410986328/. (Date accessed September 05, 2025).
(In Rus.).
- NSI Portal of the Ministry of Health of the Russian Federation.
Available from: https://nsi.rosminzdrav.ru (Date accessed September 05,
2025)
Дата поступления: 05.09.2025
Просмотров: 16
|