КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО СОПРОВОЖДЕНИЯ ПРИ ОПЕРАТИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ ВО ФТИЗИАТРИИ |
![]() |
18.05.2016 г. | ||||||||||||||||
DOI: 10.21045/2071-5021-2016-48-2-7 Контактная информация: Луговкина Татьяна Константиновна. E-mail: lugovkina@gmail.com
QUALITY OF MEDICATON MANAGEMENT IN SURGICAL TB TREATMENT Contacts: Tatyana Lugovkina, E-mail: lugovkina@gmail.com Резюме. Актуальность работы определяется важностью минимизации рисков лекарственных взаимодействий при хирургических вмешательствах во фтизиатрии, особенно среди пациентов, которые, кроме основного заболевания, часто имеют сопутствующую патологию, требующую постоянной лекарственной поддержки. Одним из путей снижения рисков от взаимодействия лекарственных препаратов является контролируемая лекарственная нагрузка – менеджмент лекарственной помощи. Целью исследования была определена модель качества лекарственного сопровождения хирургических пациентов фтизиатрического профиля на этапах периоперационного периода. Материал и методы. Был проведён клинико-фармакологический аудит лекарственного сопровождения хирургических пациентов отделений легочной хирургии и костно-суставного туберкулёза. Врачом клиническим фармакологом проанализировано 72 истории болезни. Предметами анализа были выбраны назначения лекарственных препаратов хирургическим пациентам фтизиатрического профиля на этапах периоперационного периода: премедикации, периоперационной антибиотикопрофилактики, профилактики венозных тромбоэмболических осложнений, послеоперационного обезболивания, лекарственного сопровождения сопутствующих заболеваний. Результаты. Установлено, что 83% пациентов, поступивших в хирургический стационар фтизиатрического профиля имели сопутствующие заболевания, которые требовали дополнительного лекарственного сопровождения. В 100% случаев таким пациентам проводилась широкая полифармакотерапия (одновременное назначение лекарственных препаратов с разными целями воздействия). Доля полипрагмазии (назначение лекарств однонаправленного действия, исключая базовые схемы противотуберкулёзными препаратами) составила 70%. Приверженность протоколу периоперационной антибиотикопрофилактики неспецифической инфекции в области хирургического воздействия не превысила 48%. Уровень комплаентности врачей к требованиям протоколов обезболивания в послеоперационном периоде составил 60%. Отсутствовали протоколы лекарственного менеджмента для пациентов с полиморбидным клиническим статусом в периоперационном периоде. Выводы. Совершенствование качества лекарственной помощи во фтизиатрии нуждается во внедрении правил лекарственного менеджмента и мониторинга комплаентности врачей протоколам профилактики инфекционных осложнений в области хирургического воздействия и послеоперационного обезболивания. Ключевые слова: качество лекарственного сопровождения; периоперационный период; фтизиатрия. Abstract. Significance of this study is based on the need to minimize risks of drug interaction during TB surgical interventions especially in multimorbid patients that require continuous medication. One way to reduce risks of drug interaction is controlled medication load, i.e. medication management. The purpose of the study was to design a model for quality medication management of TB surgical patients at the perioperative period. Material and methods. Clinical and pharmacological audit of medication prescriptions for TB surgical patients in pulmonary surgery and bones and joints TB departments was carried out. Clinical pharmacologist analyzed charts of 72 patients. The subjects for analysis were prescriptions to TB surgical patients during the perioperative period, including: premedication, peri-surgical antibiotic and thromboembolia prophylaxis, post-surgery analgesia, additional medication management of multimorbid patients. Results. The study shows that 83% of patients at the TB surgical department had multimorbid clinical status and needed additional pharmacotherapy. Polypharmacotherapy was registered in 100% of cases. The share of polypragmasy (administration of medications that do not interact excluding drugs for basic TB modes) in such patients equaled to 70%. Compliance with clinical guidelines for antibiotic prophylaxis added up to 48%. Compliance with post-surgery analgesia guidelines equaled to 60%. There were no standard guidelines for perioperative medication management in multimorbid TB surgical patients. Conclusion. Quality of TB perioperative medication needs improvement through introducing rules of medication management and monitoring over compliance with antibiotic prophylaxis and post-surgery analgesia guidelines. Key words: quality; medication management; perioperative period; phthisiology. Введение Пациенты, страдающие туберкулёзом, часто имеют дополнительно другие хронические заболевания, по поводу которых они постоянно принимают лекарственные препараты. Фармакотерапия полиморбидных состояний у пациентов создаёт потенциальную возможность взаимодействия и конкуренции в процессах фармакокинетики и фармакодинамики лекарств, что может стать причиной их токсических проявлений, а также вызвать нежелательные реакции со стороны макроорганизма. С целью минимизации таких рисков очень важно соблюдать правила лекарственного менеджмента (создание правил включения - выключения лекарственных препаратов из листа назначений, т.е. "стоп-листов", контроль исполнения протоколов и т.д.). Особую актуальность лекарственный менеджмент приобретает в периоперационном периоде - при необходимости дополнительного применения анестетиков, аналгетиков и других лекарственных препаратов на фоне базисной терапии заболеваний. Внутренний клинико-фармакологический аудит - важный инструмент совершенствования качества клинической практики. Материал и методы исследования В Федеральном государственном бюджетном учреждении «Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии» Минздрава России врачом клиническим фармакологом был проведён внутренний клинико-фармакологический аудит лекарственного сопровождения хирургических пациентов отделений легочной хирургии и костно-суставного туберкулёза. Предметами для анализа были:
Периоперационный период включал дни, предшествующие операции, день выполнения операции и интенсивный этап восстановительного лечения после операции. Оценка качества лекарственного сопровождения на этапах периоперационного периода была проведена по следующим параметрам:
По каждому параметру были сформулированы целевые критерии качества:
Результаты и их обсуждение Оценка качества периоперационной антибиотикопрофилактики При анализе историй болезни полиморбидный клинический статус пациентов отмечен в 83% случаев. Чаще всего регистрировался бронхит курильщиков – 78%, реже - хроническая обструктивная болезнь легких – 15%, а также бронхиальная астма, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания суставов и др. Комплексная оценка качества процедуры периоперационной антибиотикопрофилактики была основана на результатах изучения:
При анализе микробного пейзажа установлено, что Гр(+) флора преобладала над Гр(-) флорой. В структуре Гр(+) флоры доминировали стафилококки (рис 1).
В отделении костно-суставного туберкулёза среди всех стафилококков, полученных из исследованных биологических образцов пациентов, доля метициллин-резистентных стафилококков (MRSA) составила 29%, в то время, как средний показатель по другим отделениям соответствовал только 18%. Данный факт потребовал проведения анализа антибиотикограмм MRSA, полученных от пациентов из отделения котно-суставного туберкулёза. Анализ показал, что у 70% выявленных MRSA фенотипические признаки резистентности соответствовали характеристикам внегоспитальных штаммов. Среди Гр(-) флоры были отмечены следующие особенности:
Факты обнаружения из биологических образцов пациентов неспецифической Гр(-) микробной флоры, продуцирующей бета-лактамазы расширенного спектра (BLRS+), а также наличие Stenotrophomonas maltophylia послужили основанием для внесения изменений в список антибиотиков для периоперационной антибиотикопрофилактики и включения в Лекарственный формуляр медицинской организации препаратов, которые не входят в Перечень ЖНВЛП, утвержденный распоряжением Правительства от 26.12.2015 №2724-р. Эти антибиотики необходимы для профилактики и лечения, в случае развития неспецифических инфекционных осложнений, при наличии высокого риска эндогенного инфицирования, что наблюдается особенно часто у пациентов с полиморбидными клиническими состояниями:
При анализе историй болезни были установлены следующие отклонения от Российских клинических рекомендаций при проведении врачами периоперационной антибиотикопрофилактики:
По данным историй болезни, применение цефалоспоринов третьего поколения продолжалось на протяжении нескольких недель при отсутствии признаков системного воспалительного ответа и других признаков неспецифического инфекционного процесса в области хирургического воздействия. Тактика необоснованно широкого применения цефалоспоринов третего поколения для целей антибиотикопрофилактики создаёт не только предпосылки для роста резистентности неспецифической микробной флоры (показатели доли БЛРС+ в клинических отделениях уже соответствуют 75% и 63% - для K.pneumoniae и E.coli, соответственно), но способствует также риску развития антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного энтероколита у пациентов. Во всех историях болезни отсутствовала информация об оценке врачом принадлежности пациента к определённой группе риска инфицирования области хирургического воздействия неспецифической флорой. На основании данной информации врач должен принимать решение о выборе антибиотика для периоперационной антибиотикопрофилактики, дозы препарата, пути его введения, кратности введения антибиотика. Проблема избыточного назначения антибиотиков для профилактики неспецифических инфекционных осложнений потребовала обсуждения её с врачами о необходимости следования Российским рекомендациям, согласно которым профилактическая процедура должна быть ограничена 24 ч, а последующее проведение неспецифической антибиотикотерапии должно иметь объективные основания, отраженные в истории болезни. Интегральный показатель при оценке комплаентности врачей современным рекомендациям по периоперационной антибиотикопрофилактике составил 48%. Данный факт послужил основанием для разработки локального протокола с учетом особенностей свойств микробной флоры у пациентов хирургических отделений и отделения анестезиологии и реанимации фтизиатрического профиля. Оценка качества медикаментозной профилактики тромбоэмболических осложнений и послеоперационных кровотечений Были проанализированы следующие характеристики качества профилактических процедур:
Отмечена высокая приверженность врачей к процедуре отражения в истории болезни категории указанных рисков (доля комплаентности - 92%). Нефракционированный гепарин врачи назначали для профилактики редко (8%), в основном применяли эноксапарин (низкомолекулярный гепарин). В отделении костно-суставного туберкулёза в 20% случаев имели место назначения ривароксабана внутрь или фондапаринукса подкожно, которые включены в Российские клинические рекомендации по профилактике тромбоэмболических осложнений. Профилактика интра- и послеоперационных кровотечений проводилась транексамовой кислотой, что не противоречит одновременному введению низкомолекулярных гепаринов и транексамовой кислоты в силу их разных механизмов воздействия на систему гемостаза. Однако в 2-х случаях при наличии у пациентов синдрома диссименированного внутрисосудистого свертывания перед назначением транексамовой кислоты не был определён тип синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (тромботический или тромбофилический), что важно для принятия решения о назначении / не назначении данного препарата. Отсутствие согласованного локального протокола по профилактике послеоперационных кровотечений повлияло на общую оценку качества принятых решений. При анализе рациональности комбинированных назначений лекарственных препаратов для профилактики послеоперационных кровотечений, отмечено, что в 10% случаях одновременно были применены транексамовая кислота и апротинин (контрикал, гордокс, трасилол). Оба препарата обладают однонаправленным действием – ингибируют фибринолиз, т.е. дублируют друг друга. Апротинин - антиферментный препарат, получаемый из органов крупного рогатого скота (легкие и др.), поливалентный ингибитор протеиназ: ингибирует протеолитические ферменты (трипсин, химотрипсин, калликреин, плазмин и др.) в крови и тканях. Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Однако данный препарат обладает высоким потенциальным риском развития у пациентов тяжелых аллергических реакций и анафилактического шока, особенно при повторном применении или введении на фоне миорелаксантов. Кроме того, с позиций фармако-экономики, транексамовая кислота - более выгодный и безопасный лекарственный препарат, по сравнению с апротинином, что очень важно при решении проблем гемостаза на интра- и послеоперционном этапах. В целом, уровень комплаентности врачей современным клиническим рекомендациям соответствовал целевому критерию. Оценка качества послеоперационного обезболивания Болевой синдром представляет собой генерализованную реакцию всего организма на боль и характеризуется активацией метаболических процессов, сердечно-сосудистой и дыхательной систем до стрессового уровня, что увеличивает риск развития осложнений и летальность в послеоперационном периоде. По этой причине качество обезболивания является очень важным аспектом при оценке адекватности лекарственного сопровождения. В повседневной клинической практике для этих целей обычно используют одну из следующих визуальных шкал: ВРШ – вербальная рейтинговая шкала (VRS) ЦРШ – цифровая рейтинговая шкала (NRS) ВАШ – визуально-аналоговая шкала (VAS). Наиболее распространенными в клинической практике для оценки интенсивности болевого синдрома являются шкалы ВАШ (VAS) и ЦРШ (NRS). По результатам анализа историй болезни в 90% случаев обезболивание в течение первых 24 - 48ч выполнялось наркотическими аналгетиками в сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами, которые вводились внутримышечно по стандартному режиму. В 10% случаев проводилась продленная эпидуральная аналгезия. Целевым критерием качества послеоперационного обезболивания онкологических пациентов, по данным аудиторской комиссии Великобритании, считается наличие интенсивного болевого синдрома менее, чем у 5% больных [12]. В связи с высокой загруженностью штатного персонала отделения анестезиологии и реанимации в исследуемом случае, оценка качества обезболивания по шкалам не проводилась. По этой причине в процессе клинико-фармакологического аудита были проанализированы только некоторые косвенные признаки, характеризующие системные эффекты боли, отраженные в историях болезни:
У пациентов отделения легочной хирургии в течение первых 48ч после операции указанные системные эффекты (по записям в дневниках) наблюдались в 30% случаев, а в отделении костно-суставного туберкулёза – в 12%, что обусловлено не только выраженностью болевого синдрома, но и влиянием характера оперативного вмешательства. Интегральная оценка качества процедуры послеоперационного обезболивания состояла из результатов анализа косвенных признаков, включающих организационную и клиническую составляющую, отраженную в медицинской документации. Отсутствие в историях болезни отметок по шкалам уровня обезболивания, согласованных протоколов послеоперационного обезболивания, обеспечивающих индивидуальный подход к выбору варианта и режима аналгезии, а также наличие у пациентов системных клинически выраженных эффектов более, чем в 10% случаев, позволило оценить качество процедуры на уровне 60% от целевого показателя (100%). Анализ качества менеджмента лекарственной помощи у пациентов с полиморбидным клиническим статусом Правила приёма, четкое управление отменой и назначениями лекарственных препаратов пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, составляют содержание периоперационного менеджмента лекарственной помощи. При анализе общей структуры назначений лекарственных препаратов в периоперационном периоде у пациентов фтизиатрического профиля установлено:
Выводы 1. Модель лекарственного сопровождения хирургических пациентов фтизиатрического профиля с полиморбидным клиническим статусом на этапах периоперационного периода предполагает внедрение в медицинской организации системы качества лекарственной помощи. 2. На основании выявленных проблем определены следующие направления развития системы качества медицинской помощи хирургическим пациентам фтизиатрического профиля: А. Внедрение локальных протоколов лекарственного сопровождения периоперационного периода:
Б. Сокращение полипрагмазии, рисков нежелательных реакций и осложнений от лекарственных взаимодействий, снижение затрат на лекарственные препараты за счет их рационального назначения в соответствии с согласованными протоколами и правилами лекарственного менеджмента. 3. Решение задач и оценка качества клинической практики предполагает не только мониторинг конечных показателей медицинской деятельности, но прежде всего, анализ её ресурсов и процессов их применения как основных факторов, влияющих на конечный результат. Список литературы
References
Дата поступления 13 апреля 2016 г. Просмотров: 10099
Добавить комментарий
|
||||||||||||||||
Последнее обновление ( 26.05.2016 г. ) |
« Пред. | След. » |
---|